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从化疗到精准靶向治疗,非小细胞肺癌()的辅助治疗经历了漫长的探索之路。含铂辅助化疗一直是早期和中期患者的标准治疗方法,研究表明,患者的5年生存获益仅为5%。EGFR靶向治疗彻底改变了EGFR突变晚期治疗的局面,显着延长了患者的总生存期。EGFR靶向治疗能否作为术后早期患者的辅助治疗?该研究首次证实EGFR-TKI可为EGFR突变的早期辅助治疗带来益处,为阐明EGFR-TKI的早期状态提供了高水平循证医学证据。
该研究是一项III期双盲临床研究,旨在探索第三代EGFR-TKI奥希替尼在接受完全手术切除的IB-IIIA期EGFR突变阳性患者中的辅助治疗。2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会发表的研究结果表明,奥希替尼辅助治疗完全切除的II-IIIA期EGFR突变阳性患者可降低83%的风险对IB期患者进行分析后,疾病复发或死亡的风险降低了80%。根据2020年世界肺癌大会(WCLC)公布的最新数据,对于IB-IIIA期患者,无论之前是否使用过辅助化疗,据观察,随后继续使用奥希替尼辅助治疗具有显着的无病生存期 (DFS)。) 益处。作为一项在全球范围内开展的临床试验,该研究为肺癌手术后辅助治疗的标准带来了革命性的变化。根据研究结果,奥希替尼成为NCCN指南推荐的首个肺癌辅助靶向治疗药物,用于IB-IIIB(T3N2)期(基于AJCC第8版)R0切除EGFR突变患者的辅助治疗后)。
正在进行的 III 期研究旨在探索奥希替尼作为新辅助治疗作为可切除 EGFR 突变患者的新辅助治疗的有效性和安全性。该研究的设计与以往研究不同,新辅助治疗时间定为9周,主要研究终点为原发性病理缓解(MPR)。让我们拭目以待。
此外,对于不可切除的局部晚期(Ⅲ期)患者,根治性同步放化疗一直是标准治疗方案。研究开启了放化疗+免疫维持的新模式。但对于不能切除的局部晚期EGFR突变患者,目前仍被视为不适合进行免疫治疗的群体,需要寻找新的优化治疗方法。III 期研究正在评估奥希替尼作为维持治疗的疗效和安全性,用于不可切除的局部晚期 EGFR 突变阳性患者,这些患者在含铂根治性放疗和化疗后没有进展。如有需要,请咨询康必星海外医疗的医疗顾问:或扫描二维码添加以下微信,
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