2021-12-24国金单抗新增6项适应症获受理

2021年12月24日，国金证券股份有限公司赵海春对贝达药业进行研究，发布研究报告《快马，贝伐单抗接受6个新适应症》。这份报告给予斗鱼药业买入评级，目前股价为78.64元。

贝达制药 ()

事件

2021年12月23日，贝达药业发布公告，公司申报的贝伐珠单抗注射液（商品名：®）拟用于复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌患者的治疗的补充申请癌症，或原发性腹膜癌和宫颈癌已被 NMPA 接受。

评论

新获批1个月，受理6个新适应症申请，贝伐单抗适应症全面覆盖。（1） 公司的贝伐单抗是阿瓦斯汀的生物类似药，2021年11月刚刚获批上市；一个月后受理4个申请和6个新适应症。，如果全部获批，贝达药业的贝伐单抗将成为第一个国产贝伐珠单抗与原阿瓦斯汀多适应症相同。（国内竞争格局详见下图1）（2）随着贝伐珠单抗原研究药物专利到期，自2019年，8家国内药企获批生物类似药上市，受理1家药企上市申请（详见：请参考下图2）。北大药业后来登顶；虽然是2021年新获批，但申请新适应症将使公司达到与原始研究相同的适应症覆盖范围。

原创创新药继续保持强势市场地位。（1）伊克替尼强势保持第一代市场地位，凯马纳前三季度销售额15.74亿元，第三季度销售额近5亿元。6月4日， 2021年，凯美术后鼻腔治疗的辅助适应症获批，替代化疗成为EGFR突变的II-IIIA期肺癌患者新的辅助治疗选择，未来有望继续稳步增长。（2）国内首个ALK抑制剂贝美娜贡献销售额增量，有望成为一线治疗药物 2021年二季度贝美娜实现销售额约5500万元，三季度营收6530万元，比上一季度增长近 19%。2021年7月，公司提交的贝美纳一线治疗适应症已获受理，预计未来将在一定程度上弥补贝美纳的非保险销售份额。

肺癌领域联合治疗整体布局，自主创新+战略合作推动临床进步。公司在肺癌领域持续发力：2021年前三季度，公司研发投入达6亿元，占营收占比高达34.92%；提交包括 EGFR/cMet 和其他热门靶点和 PD-1 7 临床应用，包括联合使用。

投资建议和估值

维持盈利预测：公司221/22/23 24.48/31.42/41.51亿元，净利润4. 56/ 6.02/7.83亿元。维持“买入”评级。

风险提示

竞争加剧、新产品上市后销量下降、医保谈判过度降价等风险。

过去90天，共有12家机构给予评级，其中6家买入评级，6家增持评级。证券之星估值分析工具显示，贝达药业（）Good 被评为3.5星，好价评级为2星，综合估值为2.5星。（评分范围：1~5星，最多5星）