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佐剂奥希替尼：EGFR突变的新标准...
计划进行一项多中心 2 期试验，以评估奥希替尼对治疗后出现孤立性中枢神经系统（CNS）进展或全身进展的 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌（）患者的疗效和安全性。根据发表在《临床肺癌》上的报告，第一代或第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。
奥希替尼是晚期 EGFR 激活突变的一线治疗标准；然而，目前只有具有突变的转移性疾病患者才有资格使用奥希替尼作为二线治疗。鉴于大约 50% 的患者因此在第一代或第二代 EGFR TKI 后不适合使用奥希替尼，该试验旨在评估奥希替尼在该人群中的作用。
多中心、2 期试验包括队列 1 中的 17 名孤立性 CNS 进展患者和队列 2 中的 53 名全身性疾病进展患者。所有患者的 EGFR 突变阳性，状态为阴性或未知。
两个队列中的患者以前都接受过第一代或第二代 EGFR TKI。在队列 2 中，患者还将在全身进展后接受铂类双药化疗。
两个队列都将接受 80 mg/d 的奥希替尼直至疾病进展。
每个队列的主要终点都不同。对于队列 1，转移性脑病变的反应率将是主要终点，安全性将是次要终点。对于队列 2，反应率将是主要终点，无进展生存期、疾病控制率、总生存期和安全性将是次要终点。
作者得出的结论是“我们的2期试验计划是前瞻性地评估奥希替尼在这些患者中的疗效，从而评估奥希替尼在这些患者中的疗效，从而有可能扩大奥希替尼在日本的适应度。”疾病。”
奥希替尼有望成为一线治疗...
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