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今年8月31日，基于FLAURA的研究结果，NMPA批准奥昔替尼用于EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。FLAURA研究结果显示[1]:奥昔替尼组的mPFS高达18.9m，几乎是第一代靶向药物10.2m的两倍，使用奥昔替尼可将疾病进展风险降低54%。
虽然奥昔替尼一线治疗的研究成果如此优秀，但我们不能忽视奥昔替尼复杂的耐药机制，对于患者来说有一个非常现实的问题：在奥昔替尼一线治疗取得进展后，他们可能面临着无药可治，尤其是当患者出现C797S耐药突变时，没有有效的临床治疗方案。
2021年8月14日，JCO发表了印度研究人员Vanita Noronha教授进行的比较吉非替尼单用与吉非替尼联合培美曲塞和卡铂一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床试验结果[2]。
本研究共纳入350例未经治疗的晚期非小细胞肺癌患者，这些患者具有EGFR敏感突变，PS评分为0 ~ 2。组患者随机分为11组，给予吉非替尼(250 mg，qd)(GEF组176例)或吉非替尼(250 mg，qd)培美曲塞(500 mg/m2)卡铂(AUC 5)，q21d *4个周期后继续给予培美曲塞(500 mg/m2)。对于EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗，吉非替尼联合化疗的疗效明显优于单用吉非替尼，该治疗方案可能是EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的治疗选择。
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