阿列替尼艾乐替尼检测外周血ALK患者的疗效如何？

阿列替尼检测外周血ALK患者的疗效和安全性如何？依替替尼又称艾乐替尼和安生沙，是第二代ALK抑制剂。BFAST研究评估了基于外周血的生物标志物与阿列替尼在新诊断的晚期非小细胞肺癌患者中的临床疗效之间的关系。包括ALK、RET、bTMB和ROS1。本研究共筛查了2219名患者，其中87名检测到ALK基因融合，并纳入ALK队列。

ALK阳性率为5.4%，接近预期阳性率5%。在87例ALK阳性患者中，有38例(43.7%)检测到TP53突变。基线时患者的中位bTMB为2mut/Mb，其中3.4%的患者的bTMB16mut/Mb。中位随访时间为12.58个月。疗效分析显示，研究者评估的客观缓解率(ORR)为87.4%，独立评估委员会评估的ORR为92.0%，与既往ALEX研究结果(71.7%)一致。基线时有中枢神经系统转移的患者(35例)和无中枢神经系统转移的患者(52例)的ORR分别达到91.4%和84.6%。

安全性分析显示，所有患者均报告了不良事件(AE)，严重AE发生率为24%，3-4级AE发生率为35%。7%的患者因不良事件停止治疗。结果首次前瞻性证实阿列替尼治疗经FMI血液检测平台确认为ALK融合的新诊断非小细胞肺癌患者有效，ALK阳性检出率与此前报道结果一致。