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截至目前,FDA批准的格列吡嗪用于治疗糖尿病,但蛋白尿、糖尿病肾病等慢性肾脏疾病尚未成为FDA批准的适应症。同时,美国FDA对肾功能有明确要求,禁止肾小球滤过率(eGFR)低于45的患者。正在进行的临床试验试图扩大格列吡嗪的适应症,放宽对肾功能的限制。
今年7月,一项名为CREDENCE的临床试验因超出预期结果而提前终止!提前终止!提前终止!本研究表明卡格列奈在糖尿病肾病中具有非常显著的肾脏保护作用。(这项研究太新了,只能找到新闻稿,连论文摘要都找不到。估计这个结果会在今年的美国肾脏病年会上公布。)FDA的批准很可能会因为这项研究而很快被改写。目前,美国糖尿病协会已率先将“列经”药物列为心血管高危和糖尿病肾病患者控制血糖的推荐口服药物!
2型糖尿病肾病患者通常合并心脏病、肾病、肥胖和高血压,而清单中所列的药物可以降低血糖、心血管风险、尿蛋白、利尿、血钾(仅针对恩格列奈)、血压和体重,真的是“一箭双雕”的神奇药物。
但同时也要警惕这些药物的副作用,包括尿路感染、脱水、严重肾损伤、酮症酸中毒等。如果我们不能熟练掌握,上市的药物也可能成为损害患者肾脏的毒药。“列经”药物与其他降糖药、降压药、利尿剂等药物有很多相互作用,属于内分泌学、心内科、肾内科交叉领域。
目前内分泌治疗的糖尿病种类很多,心内科的药物也很多。但是除了ACEI和ARB药物之外,肾内科已经30多年没有这种革命性的新药了。同时,格列齐特也可应用于肾病综合类药物。
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