伊布替尼剂量减少会影响远期疗效吗？

时间：2021.12.29作者： 浏览次数：359

目前，美国已经批准用伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。随机研究表明，用伊鲁替尼治疗后，复发/难治或新诊断的CLL患者的无进展生存期(PFS)得到了显著改善。此外，两项III期临床试验显示，420mg/d厄鲁替尼单用治疗难治复发CLL的疗效优于奥法可单用，65岁以上新诊断CLL的总生存率优于苯丁酸氮芥。回顾性研究表明，厄鲁替尼剂量减少95%与较低的全氟辛烷磺酸有关，但不影响操作系统。但本研究观察时间为初始治疗后9个月，评估长期使用疗效的证据不足，无法观察停药对长期预后的影响。

来自英国的一份研究报告显示，减少或中断伊鲁替尼的剂量会影响长期疗效。在这项研究中，即使减少或中断，累积剂量强度仍然很高(94.4%)。然而，在实际应用中，剂量强度可能较低，从而影响最终结果。虽然这一结论与Barr等人的研究结论相矛盾，但作者强调，在整个研究过程中，尤其是治疗的前6个月，保持高剂量强度治疗，尽可能避免不必要的剂量中断仍然非常重要。

与RESONATE研究相比，纳入研究的患者有更多的高危因素，因此应更严格地给予长期治疗，即即使中位随访时间为5年，平均剂量强度仍高达94.4%。这项研究包括更多的新诊断患者，其长期预后优于包含更多复发/难治性CLL的RESONATE研究。在REMONER试验中，大多数进行性事件和死亡发生在前六个月内，这表明不良临床结果更有可能是由疾病相关因素引起的。在这项研究中，大多数进展性事件发生在治疗的第一年后，而不是前6个月或12个月。此外，审查委员会认为，在REMONER试验中，疾病的进展与中断和减少伊鲁替尼的剂量有关；这项研究定义了当疾病继续发展时可以恢复治疗。