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2021年5月31日,丙型肝炎新药冰痛沙(戴)正式获批,这是国内首个获批的丙型肝炎病毒泛基因型、单药片。也就是说,患者每天口服一片药,无需基因型检测,12周后即可完全消除医学定义的病毒,实现治愈。目前,吉尔吉斯斯坦第三代已被批准用于治疗慢性丙型肝炎基因型1-6的成人感染者和丙型肝炎合并失代偿期肝硬化的成人患者。
2021年,冰痛沙获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可,成为首个针对HCV感染的泛基因型单片方案,已在54个国家获批。丙型肝炎有不同的基因类型,贝通沙在临床上适用于几乎所有的HCV感染患者,每天一次,持续12周,平均治愈率高达98%。冰痛沙三期临床研究显示,在难以治愈的患者中,SVR12的整体实现率较高,在92%至100%之间。
2021年底,贾勒德推出了丙型肝炎的DAA药物——槐定碱,成为丙型肝炎治疗史上的一项创举。槐定碱联合达卡他韦对慢性丙型肝炎基因型1、2、3患者的治愈率均在90%以上,直接推动了丙型肝炎患者口服药物治疗市场的快速扩张。上市第二年,也就是2021年,Sofebwe的销售额突破了100亿美元。第三代吉尔吉斯斯坦的批准对解决中国的丙型肝炎公共问题非常重要。
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