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根据世界卫生组织的调查数据报告,到目前为止,约有3.25亿人感染了慢性乙型或丙型肝炎,病毒性肝炎已成为公共卫生的重要威胁。但中国一直是肝病大国,尤其是每年新增丙肝病例20万。7月28日是世界肝炎日,今年的主题是“消除肝炎”。近年来,美国在肝病治疗方面取得重大突破,给肝病患者带来了新的希望。我们整理了FDA批准的治疗肝病的新药:
1.丙型肝炎药物——索伐地(通用名:sofosbuvir)
批准日期:2021年12月
制药商:吉利德科学公司
适用范围:聚乙二醇干扰素联合利巴韦林用于成人丙型肝炎(HCV)基因1型和4型感染患者的首次治疗;联合利巴韦林治疗成人丙型肝炎病毒基因型2和3感染。后者是第一个被批准的慢性丙型肝炎的无干扰素治疗
信息:Sofosbuvir是第一个被批准的丙型肝炎病毒(HCV)NS5B聚合酶的核苷酸类似物抑制剂,在HCV复制中起重要作用。Sofosbuvir口服,一天一次,400 mg/次。
2.丙型肝炎联合药物哈维——(索福布维尔莱迪帕病毒)
批准日期:2021年10月
制药商:吉利德科学公司
适用范围:基因型1的丙型肝炎患者的治疗
信息:Harvoni是Gilead的重型抗肝炎产品sovasbuvir(sofosbuvir)和固定剂量的NS5A蛋白酶抑制剂ledipasvir的复方组合。Harvoni是第一个被批准用于治疗基因型1丙型肝炎感染的全口服抗丙型肝炎方案,该方案不需要联合使用干扰素或利巴韦林。Harvoni可单独使用或与其他口服制剂如利巴韦林联合使用。
3.丙型肝炎鸡尾酒疗法
批准日期:2021年12月
制药商:缩写evie
适用范围:治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1感染患者,包括肝硬化患者。
资料:Viekira Pak由固定剂量的Ombitasvir/paritapperevir/Ritonavir(每天一次,每次25毫克/150毫克/100毫克)和dasabuvir(每天两次,每次250毫克)组成。临床III期数据表现相当不错,12周总治愈率95%以上,尤其是同时感染HIV、肝移植、肝硬化等难治性患者,治愈率92%以上。
4.丙型肝炎联合药物—— Zepatier
批准日期:2021年1月
制药商:默克
适用范围:治疗基因型1和基因型4的丙型肝炎患者。
用药:Zepatier批准的治疗疗程有两种:12周和16周。具体的治疗周期取决于HCV基因分型和治疗史。对于基因型1的丙型肝炎患者,它也与基线时的NS5A基因多态性有关。多项临床研究结果显示,Zepatier获得了更高的持续病毒学应答率,将基因型1丙型肝炎的SVC12从94%提高到97%,将基因型4丙型肝炎的SVC12从97%提高到100%。
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