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奥拉帕尼能治疗什么样的突变乳腺癌?美国食品和药物管理局已经扩大了PARP抑制剂奥拉帕尼在患有BRCA基因突变的转移性乳腺癌患者中的应用。奥拉帕尼已被批准用于治疗brca阳性卵巢癌。该药物现已被批准用于her2阴性乳腺癌患者,这些患者以前接受过新辅助或辅助治疗的化疗,或转移性疾病。这一批准表明了目前针对癌症潜在遗传原因开发药物的模式,通常针对不同类型的癌症。
奥拉帕尼对这一适应症的认可是基于奥林匹亚德的研究数据。临床试验包括302名患者(2,333,601人),他们被随机分配每天口服300毫克奥拉帕尼两次(n=167)或医生选择的化疗方案(n=66)。所有患者均为her2阴性转移性乳腺癌,携带种系BRCA突变,接受过新辅助化疗、辅助化疗或转移性病灶化疗。根据是否使用铂类化疗、是否使用化疗治疗转移性疾病和激素受体状态随机分组。试验的主要终点是无进展生存期。
盲法独立中心研究估计奥拉帕尼组的中位无进展生存期为7个月,化疗组的中位无进展生存期为4.2个月。奥拉帕尼组可测疾病患者的客观缓解率为52%,化疗组为23%。奥拉帕尼还提高了完全缓解率(7.8% vs 1.5%的化疗)。奥拉帕尼组最常见的不良事件(20%)包括恶心(58%)、贫血(40%)、疲劳(包括虚弱37%)、呕吐(30%)、中性粒细胞减少(27%)、呼吸道感染(27%)、白细胞减少(25%)和腹泻(21)奥拉帕尼的停药率为5%,化疗的停药率为8%。
美国食品和药物管理局还批准了BRACAnalysis CDx测试,以识别具有种系BRCA突变的乳腺癌患者。实验证明了它在奥林匹克测试人群中的有效性。老挝版的奥拉帕尼是目前国内患者吃的比较多的版本。因为疗效好,价格低,这个版本的奥拉帕尼是东盟制药生产的,一盒不到2000元,普通家庭的患者都能买得起。相比国内上万盒的奥拉帕尼,老版奥拉帕尼可以说是非常便宜了。现在你知道奥拉帕尼在老挝有多厉害了。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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