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肿瘤免疫治疗正处于快速发展阶段,创新试验如火如荼。在此背景下,为聚焦免疫治疗创新,2021年CSCO第四届全国肿瘤免疫治疗高峰论坛将于5月28-30日在济南正式召开。来自全国各地的大癌症专家齐聚一堂,参加盛会。益迈通有幸邀请到同济大学东方医院郭野教授分享复发/转移免疫治疗进展。
易迈通:在CSCO复发/转移性头颈部鳞状细胞癌指南中,单药或联合化疗被列为一级专家建议,但国家批准的适应症是CPS≥20的人单药治疗。如何理解指南和批准的适应症有什么区别?
郭野教授:批准派姆单抗单药联合化疗用于复发/转移性头颈部鳞癌一线治疗适应症主要是基于-048研究。研究结果显示,对于CPS≥1的患者,单药优于传统化疗联合靶向治疗,因此美国FDA批准了单药应用于CPS≥1的患者。然而,对亚洲患者的亚组分析显示,CPS ≥ 20 的患者似乎是派姆单抗的最佳获益组。由于-048研究不包括中国患者,基于全球总体人口数据和亚洲亚组分析结果,以及药物经济学等因素,
一脉通:复发性/转移性头颈部鳞癌已进入免疫治疗时代。如何进一步扩大免疫治疗在头颈部鳞癌中的应用?免疫治疗与靶向治疗相结合的进展如何?
郭晔教授:对于复发性/转移性头颈部鳞癌,免疫检查点抑制剂无论是一线治疗还是挽救治疗都陆续获批,并取得了非常显着的进展。然而,我们也从-048研究中看到,PD-L1表达阴性的患者从免疫单药治疗中获益相对较少。因此,如何进一步扩大免疫治疗在复发性/转移性头颈部鳞癌,尤其是PD-L1低表达患者中的应用,是我们未来需要思考的方向。目前,还有很多免疫联合疗法正在探索中,包括PD-1抑制剂和CTLA-4抑制剂的双重免疫治疗,我们期待相关结果的公布。此外,PD-1抑制剂与抗EGFR单克隆抗体的联合已显示出良好的协同效应,有可能扩大免疫治疗的受益人群。该组合的重点临床研究目前正在国内进行。
一麦通:中国学者走在鼻咽癌领域研究的前沿。在2021年的ASCO会议上,选择了多项中国研究进行口头报告,例如徐瑞华教授主导的-02研究和转移性或复发性鼻咽癌教授主导的联合化疗的一线治疗,请问告诉我们这些研究结果将如何改变当前的临床实践?
郭野教授:在今年的ASCO年会上,徐瑞华教授在全体会议上发表了主题演讲,并向全球肿瘤学家报告了-02研究的结果。这是自ASCO年会正式备案以来,首个由中国肿瘤学家主导的临床研究入选大会重磅研究(LBA)的演讲,也体现了-02研究的重要性。
鼻咽癌是中国最具特色的癌症类型。中国鼻咽癌的发病率约占全球新发鼻咽癌的一半。因此,寻找合适的鼻咽癌治疗方案是中国医务工作者的职责。特立珠单抗于 2021 年 2 月在中国获批用于复发性/转移性鼻咽癌的三线治疗。因此,探讨免疫治疗联合标准治疗方案能否进一步提高疗效具有重要意义。基于-02研究的优秀临床数据,NMPA已受理特立普珠单抗联合化疗用于未接受全身治疗的复发性/转移性鼻咽癌晚期鼻咽癌患者一线治疗的上市申请。由张丽教授领导的-1ST研究也在2021年ASCO年会上做了口头报告。基于该研究的优异结果,NMPA最近批准了卡瑞珠单抗和吉西他滨联合用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。
这两项研究的结果也再次证明,对于化疗敏感的鼻咽癌,在化疗的基础上联合PD-1单抗可以进一步获益。通过中国学者的不懈探索,这些研究成果有望改变中国乃至世界复发/转移鼻咽癌的临床实践,为全球鼻咽癌患者带来更多希望。
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