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在中国,肝癌高发的四个国家每年占全球肝病新发病例的50%以上,其中80%以上患有肝细胞癌,总体5年生存率在10%左右。根据医疗行业的发展,手术切除是肝癌唯一的根治方法。如果早期没有其他特异性症状的患者被确诊,一般已经发展到中晚期,错过了手术切除的最佳时机。即使可以手术切除,术后复发转移率也可高达60%以上。
除了传统的化疗,肝癌的全身治疗还包括靶向治疗和免疫治疗,尤其是PD-1/PD-L1抑制剂。肝癌患者不仅有已经批准上市的药物,如索拉非尼、利伐替尼、帕博利珠单抗、尼沃玛布等。而且还有很多新的选择。2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)公布了PD-1/PD-L1抗体联合化疗或靶向药物治疗HCC的最新临床数据,疗效预期。首先介绍了已批准上市的药物及主要疗效数据,包括5种靶向药物和2种PD-1单克隆抗体。
一线靶向治疗
索拉非尼
2021年,索拉非尼被确立为晚期肝癌的一线标准治疗方案。第三期临床试验的SHARP研究结果显示,与安慰剂相比,索拉非尼显著延长了晚期肝癌患者的中位总生存期(MOS)(10.7个月vs 7.9个月),提高了一年总生存率(44% vs 33%)和疾病控制率(DCR)(43% vs 32%)。
伦瓦替尼
2021年,仑伐替尼被批准用于中国晚期HCC病的一线治疗。REFLECT研究显示,接受renvaltinib治疗的患者的生存获益与索拉非尼相当。中位无进展生存期(mPFS)较长(7.4个月对3.7个月),ORR较高(40.6%对12.3%),DCR较高(73.8%对58.4%)。
二线靶向治疗
雷戈芬尼
2021年,CFDA批准瑞加非尼用于未能使用索拉非尼治疗的肝癌的二线治疗。RESORCE研究结果显示,雷加非尼可显著延长OS(10.6个月vs 7.8个月),ORR为10.6%,DCR可达65%。
Botini
2021年,卡波替尼被国家综合癌症网络(NCCN)肝胆肿瘤指南推荐用于未接受索拉非尼治疗的肝癌患者的二线治疗。ASCO-GI报告的临床数据显示,与安慰剂相比,卡波替尼组可为患者带来更长的mOS(10.2个月vs 8.0个月)和mPFS(5.2个月vs 1.9个月)。
Ramorumab
2021年,美国FDA批准的药物——雷莫比星主要应用于索拉非尼治疗失败且甲胎蛋白(AFP)400ng/ml的HCC患者。
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