IPF患者尼达利布剂量减少或停止的预测因素

一项回顾性研究试图确定IPF患者尼达尼剂量减少或停止的预测因素。到目前为止，这些预测因素还是未知的。多变量分析显示，低BSA是减少剂量或停止使用150mg/2天的尼达替尼的唯一独立预测因子。据我们所知，这是第一个报道这种联系的研究。

25例患者中，7例有肝毒性，4例为2级，3例为1级。没有患者出现比3级更严重的肝毒性。在所有情况下，肝毒性随着剂量的减少是完全可逆的。

因此，在使用奈达尼时，可能不必因为担心肝毒性而犹豫不决。然而，有必要根据指南密切监测和适当管理尼达尼的正确使用。

预测IPF患者尼达利布剂量减少或停止的因素，本研究中剂量减少的发生率明显高于INPULSIS试验(44%vs26.5%-29.2%)。在我们的研究中，发病率高的原因尚不清楚，但可能与研究人群的体质或种族差异有关。Ikeda等人报道了IPF患者肝脏毒性和低BSA之间的关系，这些患者每天接受两次150毫克的Nidanib。值得注意的是，这项研究只包括日本患者。INPULSIS试验的亚分析显示，任何CTCAE水平的肝酶升高在日本人群中比在非日本人群中更常见(39.5% vs 10.1%；p 0.001)；然而，天冬氨酸转氨酶和/或丙氨酸转氨酶升高至CTCAE水平2的发生率在日本人和非日本人之间无显著差异(6.6%和4.8%；P=0.572).

16%的患者需要停用奈达尼。在INPULSIS试验中，18.8%-21.0%的患者停止使用奈达尼。我们推测，停药率低的原因是当发生肝毒性时立即停止给药。此外，腹泻可以通过止泻药来控制。

对于体质较小的患者，尤其是日本和东亚地区BSA为1.65 m2的患者，比较好的选择是从每天两次100 mg的剂量开始，在安全的情况下再增加到每天两次150 mg。然而，小剂量奈达尼对日本患者的疗效仍不清楚。

在明天的实验中，低剂量的奈达尼没有被证明是有效的；然而，该研究不包括日本患者，并且在INPULSIS试验中没有评估剂量减少。因此，奈达尼在日本人群中的剂量减少数据不确定。

这项研究有一些局限性。为回顾性单中心设计，纳入患者数量少。此外，观察期太短，无法评估长期安全性。

IPF患者减少或停用奈达尼剂量的预测因素。综上所述，在IPF患者中，低BSA与每天两次150mg尼达尼的剂量减少或停药有关。需要在更大的患者样本中进行进一步的研究来验证这些发现。一盒奈达尼多少钱？有便宜点的吗？