普贝希作为百奥泰第二个上市的生物类似药是国内肿瘤患者的福音!

2021 年 11 月 19 日，百济神州与 联合宣布，中国国家药品监督管理局 (NMPA) 正式批准 ®（贝伐珠单抗注射液）用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺患者癌（）和转移性结直肠癌。根据2020年8月百济神州与达成的合作协议，百济神州将在中国市场（包括港澳台地区）开展®的开发和商业化。

博士百济神州总裁吴晓斌表示：“百济神州一直致力于为全球患者带来更易获得、更实惠的药物。带来新的治疗选择。未来将与百济神州自主研发授权的多款管线药物形成互补。它是我们不断扩大的癌症产品组合中的重要新药。我们期待推广推广。 Bech® 单药和复方药物的开发和商业化将以可承受的价格加速让更多中国患者受益。”

博士创始人兼CEO李胜峰评论道：“普贝希®作为第二个获批上市的生物类似药，对国内癌症患者来说是福音！高质量、高可及性的特点为癌症患者带来了新的治疗选择。接下来， 将与百济神州合作，推动 ® 的推出，让患者尽快使用价格合理的优质产品。生物医学。”

同等高质量，为肺癌和结直肠癌患者带来新的治疗选择

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。在中国，肺癌的发病率持续上升，其中肺癌约占肺癌的85%。在我国常见的新发癌症中，结直肠癌的总体发病率已上升至第三位，位居常见癌症死因的第五位。

® 是由 开发的重组人源化 IgG1 单克隆抗体。它是一种血管内皮生长因子 (VEGF) 抑制剂。它通过与血管内皮生长因子（VEGF）结合来抑制VEGF，与其受体结合，从而阻断血管生成的信号转导通路，抑制肿瘤细胞的生长。贝伐珠单抗注射液作为抗肿瘤血管生成的代表性药物之一，已广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗，其原研药安维汀®已获全球批准用于治疗非小细胞肺癌, 转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、肝癌等多种实体瘤。

一系列临床前对比研究、临床药代动力学对比研究和国际多中心III期临床对比研究证实，®在临床疗效、安全性和免疫原性方面具有可比性。 ® 的相似性。据悉，2021年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其生物制品上市许可申请（BLA）。

目前国内唯一的贝伐珠单抗生物类似药，提高了输液和配药的便利性

此次®除了常规规格的/外，还开发了大规格/，是目前国内市场上唯一具有瓶规格的贝伐珠单抗生物仿制药，有助于提高使用的便利性。输液和配药将进一步增加药价亲民的可得性。

有消息称，百济神州启动了自主研发的抗PD-1抗体药物®（替雷利珠单抗）与®联合治疗的临床研究，以加速扩大适应症，造福更多患者。

参考资料

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[2] A、Bray F、MM 等。CA J Clin 2011；61:69-90.

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