HER2单抗加入新辅助和辅助化疗中的炎性乳腺癌患者

时间：2021.12.29作者： 浏览次数：519

在 HER2 阴性转移性乳腺癌患者的新辅助治疗中，在标准化疗中加入贝伐珠单抗可以提高无进展生存期，并增加实现病理完全缓解的患者比例。在-1（UCBG-0802））试验中，研究人员的目的是评估在新辅助和辅助化疗中加入贝伐珠单抗治疗HER2阴性炎性乳腺癌患者的疗效。

研究人员在法国的 20 家医院进行了这项两阶段的单臂测试。研究人员招募了 18 岁或以上患有非转移性 HER2 阴性炎性乳腺癌的女性。患者接受了 3 周的治疗周期，并在第 1-4 周期接受了新辅助静脉氟尿嘧啶（/m2）、表柔比星（/m2）、环磷酰胺（/m2））和贝伐单抗（15mg/kg），然后接受多西他赛（/m2）和贝伐珠单抗5-8个周期。术后2-4周，患者将接受辅助放疗、激素治疗（如果他们有激素受体-阳性肿瘤）和辅助静脉注射贝伐单抗。主要终点是新辅助治疗后乳房和腋窝淋巴结完全缓解，按分类集中审查确定的拟处理人群评价。毒性分析包括接受至少一剂贝伐单抗的所有患者。试验已完成，后续工作正在进行中。

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2009年1月16日至2010年9月8日期间，研究人员招募了101名患者，其中一名患者在治疗前撤回了知情同意，共对100名患者进行了主要终点分析。经新辅助治疗，19例患者（19%[95%CI 12-28]；P=0.16））根据集中审查达到病理完全缓解。在新辅助治疗阶段，最常见的 3-4 级事件是中性粒细胞减少症（89[89%] 名患者）、发热性中性粒细胞减少症（37[37%]）和粘膜炎（23[23%]）。辅助治疗阶段最常见的 3-4 级不良事件是蛋白尿（75 名患者中有 5 名 [7%]）。一名患者 (1%) 在一个周期后死于血栓性微血管病。认为可能与贝伐单抗有关。2 名患者 (3%) 出现一过性心力衰竭。

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