印度索非布韦的耐药性说明,印度索拉非尼(多吉美)说明书

来自印度全球药店的提示：索非布韦是一种治疗丙型肝炎的药物，索非布韦在治疗过程中的优势之一是很难产生耐药性。

sofosbuvir的耐药性随时间发展，停药后迅速消失。此时，另一种药物可以与它联合使用，并且可以治疗。因此，sofosbuvir被称为耐药屏障高的药物。

索福韦的耐药性

该药是第一个不使用干扰素安全有效治疗丙型肝炎的药物。临床试验证实，该药联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗丙型肝炎1型和4型的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%；对于2型丙型肝炎，该药联合利巴韦林的SVR为89%-95%；对于3型丙型肝炎，该药联合利巴韦林的SVR为61%-63%。临床试验中也有一些丙肝合并肝硬化的患者，疗效也非常显著。

该药是首个获批口服治疗丙肝的药物，针对丙肝的特殊基因型治疗分离了对干扰素的依赖，大大提高了丙肝患者的生活质量，可以说是丙肝药物的重大突破。

sofebuvir的副作用和不良反应少，临床副作用主要是干扰素和利巴韦林联合使用引起的。应注意某些药物与sofebuvir的相互作用，引起不良反应。如果患者正在服用其他药物，请先咨询医生。

这是关于sofebuvir耐药性的信息。

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索拉非尼(nexavar)使用说明

[商品名称]索拉非尼和奈沙瓦

【成分】索拉非尼的主要成分是甲苯磺酸索拉非尼。

[指示]

1.不能手术的晚期肾癌的治疗。

2.治疗不能手术或远处转移的肝细胞癌。

3.治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移并逐渐分化的甲状腺癌。

【给药及剂量】推荐剂量：索拉非尼推荐剂量为0.4g(20.2g)，每日2次，空腹或低脂或中脂饮食服用。

服用方法：口服，用一杯温开水吞服。

治疗时间：应继续治疗至患者临床不能获益或出现不能耐受的毒性反应。

【副作用】与治疗相关的最常见的副作用是腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手脚皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和厌食。

【注意事项】必须在有索拉非尼使用经验的医生指导下使用。

皮肤毒性：手足皮肤反应、皮疹是服用索拉非尼常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常为NCICTC(国际肿瘤一般毒性标准)1 ~ 2级，多发生于服用索拉非尼后6周内。皮肤毒性的治疗包括局部用药缓解症状、暂时停药或/和调整索拉非尼的剂量。有严重皮肤毒性和持续反应的患者可能需要停止使用索拉非尼。严重的情况应该停止。1286名患者(主要是白人，包括少数非裔美国人、亚洲人、西班牙人和其他族裔)接受了索拉非尼单药治疗。

[孕妇和哺乳期妇女用药]

妊娠：孕妇服用索拉非尼的临床资料不足。动物实验表明，药物具有生殖毒性，包括致畸作用。索拉非尼及其代谢产物可通过大鼠胎盘屏障。推测索拉非尼可抑制胎儿血管生成。

索拉非尼(nexavar)使用说明

母乳喂养：索拉非尼能否进入人乳尚不清楚。动物实验表明索拉非尼和/或其代谢物可以进入牛奶。由于很多药物都是从乳汁中分泌出来的，索拉非尼对婴儿的作用还没有研究，女性在治疗过程中应该停止母乳喂养。