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我们进行了一项三阶段非劣效性研究,以评估临床疗效、安全性和耐受性。相反,我们使用基于INSTI和TAF的TAF单药疗法与基于蛋白酶抑制剂的多药疗法进行比较。在病毒抑制病毒感染的妇女中,我们使用了利托那韦增强的RTV亚视加FTC/TDF的片剂方案。这里,我们介绍一下切换48周后的结果。
我们之前报道了女性抗逆转录病毒疗效和安全性研究的随机双盲阶段的纳入标准,这是一项针对未接受治疗的女性的国际III期研究。8在双盲阶段,女性被随机分配接受elvitegravir、cobicistat、FTC和TDF或ATV 300 RTV 100加FTC/TDF 200/300mg,比例为1: 1。在双盲期的第48周被病毒(HIV-1核糖核酸50拷贝/毫升)抑制的妇女有资格在开放标签推广期接受治疗。RTV亚视加FTC/TDF的女性被随机分配(3: 1)接受TAF(150/150/200/10毫克)或继续接受RTV亚视加FTC/TDF。
基线后研究访问在第4、12、24、36和48周进行。实验室检查包括血液学分析、血清化学检查、空腹血脂参数、CD4细胞计数、肾功能测量{估计肾小球滤过率、肾小管性蛋白尿[视黄醇结合蛋白(RBP)与肌酐(Cr)之比、2-微球蛋白(2M)与CR之比]}(印第安纳州印第安纳波利斯圣约实验室)和HIV-1 RNA浓度。
来自在研究期间任何时间确认病毒学失败的参与者的确认的血浆样本(连续两次50拷贝/毫升病毒载量样本)和400拷贝/毫升HIV-1核糖核酸被送至使用GeneSeq Integrase的耐药性分析、PhenoSense GT和PhenoSense integrase检测(Monogram Biosciences,南三藩市,加利福尼亚州)。在基线和24周和48周(BioClinica,Newton,PA)研究药物给药之前,测量了一些女性的髋部和腰椎的双能X射线骨密度。在每次就诊时评估不良事件(AE)和伴随药物。这项研究是根据《赫尔辛基宣言》进行的,并得到了中央委员会或特定地方伦理委员会的批准。每位参与者都提供了书面知情同意书。在研究期间怀孕的妇女可以在提供其他知情同意后选择继续治疗。taf在哪里可以买到?效果如何?详情请咨询下方微信。
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