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近日，FDA发布警告称，被称为CDK4/6抑制剂的常规乳腺癌治疗可能会引起罕见但严重的肺部炎症。CDK4/6抑制剂改变了HR阳性乳腺癌患者的标准治疗。PALOMA-2、monade-3和MONALEESA-2试验显示，CDK4/6抑制剂联合内分泌一线治疗显著延长HR阳性转移性乳腺癌患者的PFS。在晚期或复发性疾病患者的一线治疗中也显示了类似的结果。
相关产品包括IBRANCE(辉瑞)、ribociclib(诺华)和abemaciclib(礼来)。这三种CDK 4/6抑制剂被批准用于激素受体阳性和人表皮生长因子2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。目前在中国上市的CDK 4/6抑制剂只有辉瑞的哌拉西林，其他两个产品没有在中国上市。
美国食品和药物管理局建议，医疗保健专业人员应定期监测使用CDK 4/6抑制剂的患者，观察这些患者在x光检查期间是否有间质性肺病(ILD)和/或肺炎的症状，如缺氧、咳嗽、呼吸困难或间质浸润。对于出现新的呼吸道症状或呼吸道症状恶化的乳腺癌患者，专业医务人员应停止CDK 4/6抑制剂治疗；对于患有严重ILD和/或肺炎的乳腺癌患者，应永久停止CDK 4/6抑制剂治疗。
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