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2021年，舒尼替尼已被FDA批准作为辅助药物，用于治疗成人肾切除术后肾癌复发风险高的患者。
这一批准是基于一项多中心、国际性、双盲、安慰剂对照试验(S-TRAC)，该试验对615名肾切除术后肾癌复发高风险患者(S-TRAC)进行了研究。患者随机分为两组，每天服用50 mg苹果酸舒尼替尼，治疗4周后停药2周，或服用安慰剂。服用苹果酸舒尼替尼的患者平均无病生存期为6.8年(95% CI: 5.8，未达到)，而安慰剂组为5.6年(95% CI: 3.8，6.6)(HR=0.76；95%置信区间：0.59，0.98；p=0.03).在DFS分析中，总生存数据仍不成熟。
舒尼替尼最常见的不良反应(25%)为疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口腔炎、恶心、厌食/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、健忘/味觉改变、消化不良和血小板减少。标签上有一个警告框，提醒医护人员和患者肝脏氧化的风险，这可能导致肝功能衰竭或死亡。
马来酸舒尼替尼辅助治疗肾癌的推荐剂量为50 mg，每日1次，无论吃不吃，治疗4周后停药2周，共9个6周周期。
帐篷是什么？
舒尼替尼是一种适用于：的激酶抑制剂。
1.疾病后胃肠道间质瘤的治疗
2.甲磺酸伊马替尼治疗进展或不耐受。
3.晚期肾癌的治疗。
4.高危成人复发性肾癌的辅助治疗
5.肾切除术后。
6.进行性高分化胰腺的治疗
7.局部不能切除患者的神经内分泌肿瘤
8.晚期或转移性疾病。
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