慢性乙型肝炎患者对TAF有良好的耐受性

共有426名患者被随机分配接受TAF25mg(n=285)或TDF300mg(n=140)。两组的基线特征总体上很平衡，但TAF和TDF治疗组之间没有显著差异。大多数患者是男性[TAF组173 (61%)、TDF组86 (61%)]和亚洲人[TAF组205 (72%)、TDF组101 (72%)]。HBV最常见的基因型是C (40%在C组(TAF组，34%在TDF组)。大约20%的患者以前接受过核苷酸类似物的抗病毒治疗[TAF组60 (21%)，TDF组31 (22%)]。TAF组的平均基线HBV DNA水平为5.7 log10 IU/ml，TDF组为5.8log10 IU /ml。

在接受TAF治疗的285名患者中，有268名(94%)患者在第48周达到HBV DNA 29 IU/ml的主要疗效终点，而接受TDF治疗的140名患者中有130名(93%)患者(组间差异调整为1.8%(95% CI 3.67.2；P=0.47)，没有显示出任何缺点。正如在HBeAg阳性患者中观察到的，根据年龄(50岁)的主要结果，各组之间的抗病毒疗效没有显著差异。或50岁以下)、性别、种族(亚洲人或非亚洲人)、基线HBV脱氧核糖核酸水平(7或7对数10国际单位/毫升)或既往抗病毒治疗(从未接受过或从未接受过)。TAF和TDF治疗的有益效果当90%(285名患者中的257名)的HBeAg阴性患者接受HBV DNA为29 IU/ml的TAF时，病毒抑制持续到TDF的96周[调整组之间的差异为0.6%(95% CI 7.05.8)；P=0.84]，确认此时没有自卑感。

除ALT水平正常化率外，以AASLD正常范围为基础，第48周，次要疗效与其他疗效无显著差异。在第96周，接受TAF治疗的HBeAg阴性患者的比例显著高于接受TDF治疗的患者(分别为81%和71%，p=0.038)，这是中心实验室标准的正常ALT(基线时的ALT高于接受TDF治疗的患者)，当使用更严格的AASLD标准时，这一比例仍显著高于40%，p=0.035。此外，在第4周后的每次研究访问中，TAF患者的ALT正常化率高于TDF患者。

两个治疗组的患者在第48周没有乙肝表面抗原丢失，定量乙肝表面抗原的平均减少量从基线到第48周最小(TAF0.09 vs TDF 0.06 log10IU/ml)。乙肝表面抗原的平均下降非常小，在第96周观察到血红蛋白水平(TAF0.14 vs TDF 0.10 log10IU/ml)。总结了主要和次要终点。在体外，TAF对拉米夫定耐药重组体和恩替卡韦耐药重组体显示出有效的抗HBV效应。与野生型病毒相比，EC50值的平均变化是野生型病毒的两倍。两项三期试验的汇总分析显示，大多数患者(89.2%)在基线时有野生型病毒。在这两项研究中，与其他批准的核苷酸类似物相关的耐药突变患者数量非常少。HBeAg阴性组中，5例患者出现与拉米夫定耐药相关的突变，每例患者均出现恩替卡韦和阿德福韦耐药突变。在HBeAg阳性患者中，18例患者存在拉米夫定耐药突变，9例患者存在拉米夫定耐药突变。患者和恩替卡韦4名患者。两项三期试验的汇总数据显示，1242名患者进入了研究的第二年。其中，132例(11%)在第96周达到耐药检测标准[连续两次就诊后出现病毒学突破(定义为HBV DNA 69 iu/ml)的患者，或至少24周后因病毒血症而停止治疗的患者(HBV DNA 69 IU/ml)，HBV DNA较最低点增加1.0log10。TAF组87人和TDF组45人符合抗性序列分析。病毒学突破的患者有11例，其中11例(31%)与未坚持研究药物有关。总体而言，在第96周，在两项研究中，TAF或TDF组均未检测到耐药菌株。

两项III期研究显示，慢性乙型肝炎患者对TAF有良好的耐受性，大多数不良事件的严重程度为轻度至中度。在第48周，两个治疗组因不良事件而停止治疗的情况并不常见(1%)。最常见的不良事件是上呼吸道感染[接受TAF治疗的581名患者中的51名(9%)，接受TDF治疗的292名患者中的22名(8%)，鼻咽炎[接受TAF治疗的56名(10%)患者和接受TDF治疗的16名(5%)患者]，以及头痛。在两个治疗组中，有严重不良事件的患者比例相同(4%)，研究人员认为这与研究治疗无关。3级或2级患者的频率没有显著差异。4项实验室异常[TAF组18/581 (32%)例，TDF组96/292 (33%)例]。

在第96周，不良事件的类型和频率与第48周报告的相同。最常见的不良事件为头痛、鼻咽炎和上呼吸道感染。两组不良事件引起的停药率均较低。13名患者(2%)接受了TAF治疗，4名患者(1%)接受了TDF治疗。同样，两个治疗组发生严重不良事件的患者比例相同(7%；60名接受TAF治疗的患者和29名接受TDF治疗的患者)，研究人员认为他们都与研究治疗无关。治疗期间无死亡。那么taf在哪里可以买到呢？价格是多少？详情请咨询下方微信。