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近日，据NMPA官网消息，MEK抑制剂曲美替尼(受理号：JXHS1900090、JXHS 1900091)与braf抑制剂达拉非尼(受理号：JXHS1900092、JXHS1900093)联合治疗第二适应症上市申请变更为“正在审批中”，预计近期获批上市。预计批准的适应症是治疗BRAF V600E阳性的晚期非小细胞肺癌。这意味着中国的BRAF突变患者将获得双靶点、高效率的治疗！
BRAF是一种原癌基因，其突变导致下游MEK/ERK信号通路持续激活，对肿瘤的生长、增殖、侵袭和转移至关重要。发现同时阻断BRAF靶和MEK靶可以起到协同作用。达拉非尼和曲美替尼分别是诺华公司开发的BRAF/MEK抑制剂。目前，它们在国外已被FDA批准用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌和BRAF V600E突变的未分化甲状腺癌。
在非小细胞肺癌患者中，BRAF V600E突变的发生率占1%-3%。靶向药物的出现，让这些患者告别了化疗，走向了精准治疗的时代。在名为BRF113928的研究中，比较了BRF抑制剂单独和BRAF MEK双靶点联合治疗BRAF V600E阳性晚期非小细胞肺癌的疗效。对于新治疗的患者，达拉非尼的ORR为61%，未达到中位DOR，这表明新治疗和后治疗的BRAF患者均可显示出良好的疗效。
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