奥昔替尼的中位PFS持续时间较长

赫替尼能有效、选择性地抑制EGFR增敏突变和EGFRT790M，已被证明对治疗非小细胞肺癌(NSCLC)中枢神经系统转移有效。我们介绍了韩国患者的亚组分析结果，该结果来自两项全球II期试验的综合数据，即：先兆期延长(NCT01802632)和AURA2。奥替尼的中位PFS持续时间更长吗？

材料和方法：

在EGFR-tki治疗期间或之后，该组患者中有EGFRt790m阳性非小细胞肺癌和疾病进展。患者每天口服一次80毫克的奥昔替尼，直到疾病进展。主要终点是客观反应率。

结果：

66名韩国患者接受了奥昔替尼治疗，平均治疗时间为19个月。在评估的反应人群(n=62)中，ORR为74%(95%置信区间[CI]为61.5~84.5)，中位反应持续时间为9.8个月(95%置信区间为7.1~16.8)。在全部分析集中(n=66)，中位无进展生存期为10.9个月(95%CI8.3至15.0；数据截止日期为2021年11月1日)，中位总生存时间为29.2个月(95%置信区间为24.8 ~ 35.7；数据截至2021年5月1日)。8例中枢神经系统转移患者的反应可评估，无一例显示中枢神经系统进展。最常见的不良事件是皮疹(53%)、咳嗽(33%)、甲沟炎、腹泻和食欲不振(各占32%)。

结论：

该亚组的奥昔替尼疗效和安全性与全球II期联合人群一致，支持推荐奥昔替尼作为韩国患者治疗非小细胞肺癌。

赫替尼是第三代不可逆口服EGFR-tki，可有效选择性抑制EGFRm和EGFRT790M，对非小细胞肺癌中枢神经系统(CNS)转移有治疗作用。将两项延长先兆期的II期研究(NCT0180-2632)和AURA2(NCT02094261)结合起来。在T790M阳性晚期非小细胞肺癌患者和既往EGFR-TKI治疗后疾病进展的患者中，客观缓解率较高(ORR66%;95%置信区间[CI])和延长的中位无进展生存期(PFS9.9个月；使用奥克替尼观察到95%的ci，9.5 ~ 12.3)。

合并的II期结果与AURA3III期试验(NCT02151981)中观察到的结果一致，在t790m阳性的非小细胞肺癌患者中，一线EGFR-TKI病进展中，奥昔替尼的治疗与铂类化疗加培美曲塞进行了比较。使用奥昔替尼的PFS的中位持续时间长于4.4个月(风险比：0.30；95%置信区间，0.23至0.41；p0.001).与铂类培美曲塞相比，奥昔替尼还提供了更高更长的中枢神经系统反应率和更长的中枢神经系统PFS。

在这里，我们展示了韩国亚组的事件后分析结果。这两项全球二期研究AURAextension和AURA2研究了奥昔替尼在T790M阳性的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。选择这个群体是因为韩国患者占全球人口的很大一部分。在这些研究中，作为东亚人口，朝鲜的表皮生长因子受体突变和非小细胞肺癌患者的发病率远高于高加索地区(30%-34%和10%-17%)。奥替尼的中位PFS持续时间更长吗？哪里可以买到奥替尼？哪个厂家比较便宜？