易瑞沙说明易瑞沙治疗非小细胞肺癌有效吗？

【易瑞沙药物名称】

通用名：吉非替尼片

商品名称：易瑞沙/易瑞沙

英文名：吉非替尼片剂

汉语拼音：吉菲蒂尼片

【成分】易瑞沙的主要成分是吉非替尼，化学名称为：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺。

【特征】棕色圆形薄膜衣片

【药理作用】

吉非替尼是表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶的选择性抑制剂，通常在上皮实体瘤中表达。吉非替尼广泛抑制裸鼠异种移植人肿瘤细胞的生长和血管生成。在体外，它可以增加人肿瘤细胞系的凋亡，抑制血管生成因子的侵袭和分泌。动物实验或体外研究证实，吉非替尼可提高化疗、放疗和激素治疗的抗肿瘤活性。

[安全]

吉非替尼一般耐受性良好。大多数不良事件是轻微的，不需要治疗。超过10%的受试者报告的不良事件为皮疹(44.0%)、皮肤瘙痒(15.7%)和腹泻(11.3%)。不良事件的严重程度和频率与其他临床研究中观察到的一致。

【药代动力学】静脉给药后，吉非替尼迅速清除并广泛分布，平均清除半衰期为48小时。口服后，癌症患者吸收缓慢，平均终末半衰期为41小时。吉非替尼每天给药1次，累积2-8次，7-10次后达到稳定状态。达到稳态后，24小时间隔服药时，血药浓度最高与最低比值一般维持在2-3倍范围内。吸收：口服易瑞沙后，吉非替尼血药浓度峰值出现在给药后3-7小时。癌症患者的平均绝对生物利用度为59%。进食对吉非替尼的吸收无明显影响。

【适应症】易瑞沙适用于既往接受过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化疗主要指铂类和多西他赛治疗。对于化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，疗效建立在客观有效率指标的基础上，没有对比研究显示改善疾病相关症状、延长生存期的临床益处。易瑞沙二线治疗非小细胞肺癌的现有数据仅基于非对照临床研究，需要通过精心设计的对照临床试验进一步证实。

【不良反应】最常见的药物不良反应(发生率在20%以上)为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，通常在服药后第一个月内可逆。约8%的患者有严重的药物不良反应(CTC级或4级)。

【禁忌】已知对本品活性物质或本品任何赋形剂有严重过敏反应者禁用。

【易瑞沙注释】用易瑞沙治疗的患者偶尔会出现间质性肺病。患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸不适和动脉血氧饱和度升高。在短时间内，症状会严重发展，并报告死亡。放射学检查常显示肺浸润或间质中磨玻璃影。据观察，在患有这种疾病的患者中，原发性肺纤维化/间质性肺炎/尘肺/放射性肺炎/药物性肺炎患者的死亡率较高。

【规格】

0.25克/片

[存储]

储存在30以下

[包装]

聚氯乙烯/铝箔吸塑包装。

10个/盒

[有效期]

24个月

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