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自从十几年前肝癌一线标准治疗方案索拉非尼上市以来,没有任何药物可以延长一线生存时间。直到2021年10月21日,罗氏官网公示,三期临床研究的IMbrave150已达到PFS(无进展生存期)和OS(总生存期)。与索拉非尼、PDL1单克隆抗体相比,atuzumab bevacizumab(抗血管生成药物)可作为晚期肝癌的一线治疗,可延长OS和PFS,成为近十年来首个提高肝癌生存率的历史性突破。
第三阶段研究数据将在最近的全球会议上发布。事实上,在今年的ESMO会议上,发表了联合阿曲珠贝治疗肝癌的1b期研究结果。研究表明,联合用药一线治疗肝癌的确诊ORR(客观缓解率)高达36%,其中CR(完全缓解率)为12%。中位OS(总生存期)达到17.1个月(未成熟),PFS(无进展生存期)为7.3个月。基于I期数据,FDA已授予Atzumab贝伐单抗作为晚期肝癌一线治疗的突破性疗法,前景看好。未来,肝癌的治疗方案会有很多。除上述方案外,另一项针对肝癌的免疫靶向全球一线III期临床试验也正在进行中。
本研究的目的是评估卡培他滨、阿替利珠单抗和索拉非尼一线治疗晚期HCC的疗效和安全性。计划纳入全球740例肝癌患者,包括亚洲患者。按照2: 1: 1随机分配的机制,将患者分为卡培他滨组(40 mg qd)、阿曲单抗组(1200mg,IV,q3w)或索拉非尼组(400 mg bid)或卡培他滨单药组(60 mg qd)。
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