不可切除局部进展的非小细胞肺癌(LA-)

不可切除的局部晚期非小细胞肺癌 (LA-) 的标准治疗是同步化疗和放疗。2017年的研究证实，对LA同步放化疗后无进展的患者进行维持治疗可改善预后，达到PFS 17.2个月，2年PFS率为66. 3%。我们知道，在III期非小细胞肺癌中，腺癌约占40%，其中20%-30%伴有EGFR突变。因此，EGFR突变阳性III期非小细胞肺癌患者的最佳治疗策略尚不清楚。吉非替尼是第一代 TKI 抑制剂。与化疗相比，吉非替尼可以改善晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的PFS。所以，来自日本的研究团队假设吉非替尼是否可以替代化疗联合同步放疗治疗EGFR突变阳性的III期非小细胞肺癌不可切除的局部晚期非小细胞肺癌患者。近日，该研究成果发表在杂志上。

该研究是一项开放标签、多中心、单臂 II 期临床研究。该研究的主要终点是 2 年 PFS，次要终点是客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。EGFR敏感突变患者入组并服用吉非替尼250 mg/d 2年，同时胸部放疗剂量为64 Gy。

研究共纳入 28 名患者，其中 27 名患者可以进行评估。中位年龄为 67 岁（45-74)；15 例从未吸烟，12 例现在或过去曾吸烟。ECOG 评分分别为 0 和 1 的有 19 例和 8 例。EGFR外显子19/21外显子分别有13例和14例，临床IIIA/IIIB期分别有14例和13例。

中位随访时间为51.8个月（34.3-69.0个月）。2 年 PFS 率为 29.6%，ORR 为 81.5%（95% CI：63.3-91.3%），中位数PFS 18.6 个月（95% CI：12.0-24.5 个月），中位 OS 为 61.1 个月（95% CI：3 8.1 表示未到达）。

PFS

操作系统

三种常见的不良事件 (AE) 是 ALT 升高 (93%)、AST 升高 (89%) 和肺炎 (89%)。大多数 AE 是轻微的，没有出现致命的 AE。所有肺炎患者均为轻症，中位治疗时间为92天（43-153天）。21 名患者 (78%) 的治疗中断，主要是由于肺炎和疾病进展。≥ 3 级不利时间为疲劳、皮肤反应和食欲下降。

在数据分析时，22 名患者发生转移和复发，并伴有 25 个进展部位。大约一半的患者在最初的转移部位有孤立性脑转移 (n = 12, 48%)，其中大部分发生在吉非替尼治疗 1 年后。21 名患者（78%）接受了后续治疗。在 11 名脑转移患者中，10 名患者接受了立体定向放疗 (SBRT)。尽管中位 PFS 不是很显着，但中位 OS 似乎比其他转移部位更长（未达到 vs. 50.4 个月，HR= 0.15 [0.04- 0.68]，P = 0.04，)。

复发转移部位

综上所述，本前瞻性研究表明，吉非替尼联合同步放疗治疗EGFR突变阳性局部晚期非小细胞肺癌（LA-）患者具有一定疗效，且毒性可耐受。

原始来源：

,,, 等。在具有 EGFR 的非细胞肺中；西。J. 2021 年 6 月 8 日；-0864(21)-0. doi: 10.1016/j.jtho.2021.05.019.