非小细胞肺癌患者的福音：临床试验药物不乏靶向治疗

进入21世纪以来，肿瘤的治疗不仅在数量上有所提高，而且在质量上也有所提高。最具代表性的是肺癌。

靶向治疗因其高效、低副作用而迅速成为肺癌的主要治疗手段，但高昂的治疗费用却足以让一个普通家庭空虚。据悉，目前中国正在进行多项肺癌临床试验。其中，临床试验中不乏各种靶向、免疫新药。新药只要通过群体筛选就可以免费使用。以下是招募肺癌患者的临床试验。患者可根据自己的实际情况选择。肺腺癌临床招募

项目 1

项目名称：联合化疗与安慰剂联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究

用药方案：（重组抗PD-1人源化单克隆抗体）联合卡铂加培美曲塞对比安慰剂联合卡铂加培美曲塞

适用对象：转移性非鳞状非小细胞肺癌

项目 2

项目名称：一项 Ib 期研究，旨在评估 和 联合治疗非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性

药物方案：（酪氨酸激酶抑制剂，RTK）和替雷利珠单抗（PD-1 单克隆抗体）

适用于：局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌

项目3药物计划：（JNJ-，靶向EGFR/cMET的双特异性抗体）联合化疗

项目名称：与单纯化疗相比，评估 PFS 在非小细胞肺癌受试者中的疗效和获益

适用对象：原发性EGFR外显子20插入激活突变的局部晚期或转移性非鳞状细胞

项目 4

项目名称：评价信迪利单抗±联合化疗治疗EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌患者有效性和安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究

药物方案：（PD-1单克隆抗体）±（VEGF单克隆抗体）联合培美曲塞和顺铂

适用靶点：表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌

肺鳞癌招募项目

项目 5

项目名称：一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期研究，比较联合化疗与安慰剂联合化疗在鳞状非小细胞肺癌受试者中的有效性和安全性

药物方案：联合含铂双药化疗对比安慰剂联合含铂双药化疗

适用于：晚期、无需全身治疗、无驱动基因（如EGFR）突变的鳞状非小细胞肺癌

非小细胞肺癌招募项目

项目 6

药物计划：

项目名称：非小细胞肺癌患者有效性、安全性、耐受性和药代动力学的临床研究

适用对象：晚期非小细胞肺癌

项目 7 药物计划：(JNJ-)

项目名称：在晚期非小细胞肺癌受试者中进行的 I 期、首次人体、开放、剂量递增研究

适用于：EGFR突变的非小细胞肺癌

8 药物计划：靶向治疗

项目名称：晚期非小细胞肺癌I期临床研究

适用靶点：既往EGFR-TKIs治疗后进展的突变晚期非小细胞肺癌

项目9药物计划：YK-029A片剂

项目名称：YK-029A片治疗晚期非小细胞肺癌的初步疗效评价

适用靶点：经表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后出现突变获得性耐药和疾病进展的晚期非小细胞肺癌

项目10药物计划：XZP-5809-TT 1片

项目名称：评估XZP-5809-TT1片剂在突变阳性非小细胞肺癌患者中的有效性、安全性和耐受性

适用靶点：表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后出现突变阳性进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

项目 11 药物计划：TQ-

项目名称：观察TQ-在晚期肿瘤患者中的耐受性；评价TQ-治疗EGFR+非小细胞肺癌病例扩展期的疗效

适用对象：晚期实体瘤/EGFR+非小细胞肺癌

12 药物计划：(ABBV-399）

项目名称：ABBV-399治疗c-Met+非小细胞肺癌受试者的2期开放安全性和有效性研究

适用于：治疗过的c-Met+非小细胞肺癌

13 药物计划：（一种高选择性、强效的间充质转化因子（c-Met）小分子抑制剂）

项目名称：特波替尼对实体瘤患者有效性和安全性的临床研究

适用于：MET突变的局部晚期或晚期非小细胞肺癌

14 药物计划：（高选择性 c-Met 抑制剂）

项目名称：一项评估口服谷氨酰胺治疗 c-MET 改变的晚期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的多国、多中心、开放期 Ib/II 期临床研究

适用于：c-MET改变的晚期非小细胞肺癌

项目 15 药物计划：

项目名称：在具有明确 c-Met 变化的晚期非小细胞肺癌受试者中评估疗效

适用于：c-Met变化明显的晚期非小细胞肺癌

项目 16 药物计划：贝瑞替尼

项目名称：评价治疗晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性

适用靶点：c-Met外显子14突变或c-Met扩增的晚期非小细胞肺癌

项目 17 药物计划：比较布加替尼和阿莱替尼

项目名称：一项在 ALK 阳性非小细胞肺癌患者中比较布加替尼和阿莱替尼的 III 期、随机、开放标签研究

适用靶点：接受克唑替尼（）治疗后疾病进展的晚期ALK阳性非小细胞肺癌

18 药物计划：TQ-

项目名称：评估TQ-治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性

适用靶点：克唑替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌

19 项目名称：评估阿莱替尼联合含铂化疗在 ALK 阳性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性

药物方案：阿莱替尼与含铂化疗对比

适用于：完全切除的IB期（肿瘤≥4 cm）至IIIA期ALK阳性非小细胞肺癌

项目 20

项目名称：比较WX-0593片与克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性

药物方案：WX-0593片剂和克唑替尼

适用于：ALK阳性晚期非小细胞肺癌

21 药物计划：AB-106 (ROS1-TKI)

项目名称：AB-106治疗携带ROS1融合基因的晚期非小细胞肺癌的II期、多中心、单臂、开放性研究

适用靶点：携带ROS1融合基因的局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌

22号药计划：WX-0593片

项目名称：评估口服WX-0593片对ALK或ROS1阳性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性

适用于：ALK或ROS1阳性的非小细胞肺癌

23 药物计划：

项目名称：支持单药治疗的初始治疗（队列1）或既往一线或二线系统治疗失败（队列2）MET突变非小细胞肺癌）中国新药申请患者

适用靶点：EGFR野生型、ALK重排阴性、MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌

24 药物方案：替雷利珠单抗（BGB-A317，抗PD-1抗体）或安慰剂联合含铂双药化疗

项目名称：一项随机、双盲、安慰剂对照的 3 期研究，比较替雷利珠单抗或安慰剂联合化疗作为非小细胞肺癌新辅助治疗的有效性和安全性

适用于：可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌

项目25药物计划：杜伐珠单抗注射液（PD-L1单克隆抗体）

项目名称：比较杜伐珠单抗注射液与安慰剂在非小细胞肺癌受试者中的有效性和安全性

适用于：局部晚期非小细胞肺癌

26 项目名称：作为非小细胞肺癌患者巩固治疗的 III 期临床研究

药物方案：（PD-L1免疫检查点抑制剂）

适用靶点：同时/序贯放化疗后无疾病进展的局部晚期/不可切除（III期）非小细胞肺癌

28药物计划：IV（PD-1单克隆抗体）或安慰剂+含铂化疗

项目名称：对非小细胞肺癌受试者进行静脉注射或安慰剂+含铂化疗的随机双盲研究

适用靶点：转移性非鳞状细胞或鳞状细胞非小细胞肺癌，既往未接受过晚期癌症全身治疗，且已知无EGFR、ALK、BRAF或ROS1敏感驱动基因突变或基因重排

项目 29

项目名称：比较吡罗替尼和多西他赛治疗非小细胞肺癌的有效性和安全性

药物方案：吡罗替尼和多西他赛

适用于：含铂化疗失败的非小细胞肺癌

30 药物方案：派姆单抗（MK-3475） 有或没有乐伐替尼（/MK-7902）

项目名称：帕博利珠单抗联合或不联合乐伐替尼治疗转移性非小细胞肺癌患者的3期随机双盲试验

适用靶点：PD-L1阳性肿瘤比率评分（TPS）≥1%的新治疗转移性非小细胞肺癌项目31

项目名称：评估卡瑞珠单抗联合阿帕替尼vs标准化疗、卡瑞珠单抗vs标准化疗、卡瑞珠单抗联合阿帕替尼vs卡瑞珠单抗单药一线治疗PD-阳性非小细胞肺癌的有效性L1 表达

药物方案：卡瑞珠单抗（PD-1单克隆抗体）联合阿帕替尼（酪氨酸激酶抑制剂）与标准化疗对比，卡瑞珠单抗与标准化疗对比，卡瑞珠单抗单克隆抗体联合阿帕替尼对比卡瑞珠单抗单药

适用靶点：PD-L1阳性表达的复发性或晚期非小细胞肺癌

32 药物计划：LOXO-292（RET/多靶点抑制剂）和培美曲塞+铂（卡铂或顺铂）化疗联合或不联合派姆单抗（PD-1）单克隆抗体）

项目名称：比较LOXO-292与化疗联合或不联合派姆单抗在RET融合阳性患者中的有效性、安全性和耐受性

适用靶点：晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌

项目 33

项目名称：为中国BRAF突变阳性非小细胞肺癌患者提供达拉非尼和曲美替尼联合治疗有效性的证据

药物方案：达拉非尼和曲美替尼

适用于：BRAF突变阳性的非小细胞肺癌

小细胞肺癌招募项目

34 药物计划：（LSD1 抑制剂）

项目名称：评估单次/多次给药在小细胞肺癌受试者中的安全性和耐受性

适用对象：广泛期小细胞肺癌项目35

项目名称：一项评估广泛期小细胞肺癌患者联合化疗的随机、双盲、多中心、临床III期研究

药物方案：（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）联合化疗（卡铂-依托泊苷）

适用于：未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）

36 项目名称：广泛期小细胞肺癌患者化疗联合或不联合替雷利珠单抗的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究

药物方案：含或不含替雷利珠单抗的铂类药物+依托泊苷（BGB-A317，抗PD-1抗体）

适用于：未经治疗的广泛期小细胞肺癌

37 项目名称：评估联合化疗在小细胞肺癌受试者中的安全性和有效性

药物方案：联合紫杉醇

适用于：标准一线或以上化疗失败的小细胞肺癌

项目 38

项目名称：评价中国晚期实体瘤或小细胞肺癌患者单药给药的安全性和耐受性

药物计划：

适用于：晚期实体瘤和小细胞肺癌患者

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