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FLAURA研究显示,与吉非替尼或厄洛替尼相比,EGFR突变阳性的非小细胞肺癌经奥昔替尼治疗后的中位PFS更长,但两组的中位OS均未达到。为了更好地了解接受奥昔替尼一线治疗的患者的长期生存潜力,研究人员在FLAURA研究中使用数学参数生存模型预测患者的5年临床合理生存率。
根据已发布的最佳实践指南,候选参数生存模型是基于观察到的FLAURA research OS统计数据和视觉拟合优度测试进行评估的。考虑两种建模方法:一种是单一模型,将治疗作为协变量之一;另一种是独立模型的组合,分别适用于奥昔替尼和吉非替尼/埃罗替尼组。FLAURA研究估计的5年生存率通过最佳拟合优度检验报告。
威布尔模型是FLAURA研究OS数据的最佳拟合参数生存模型。基于该模型,估计奥昔替尼组的中位OS比吉非替尼/埃罗替尼组长。赫替尼组的3年和5年生存率分别为57.3% (95%可信区间46.6% ~ 69.2%)和31.1% (95%可信区间23.7% ~ 41.8%),而吉非替尼/厄洛替尼组为41.1% (95%可信区间)。
根据FLARA研究OS数据最佳拟合参数生存预测模型的预测结果,奥昔替尼治疗的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌5年生存率是吉非替尼/厄洛替尼治疗组的2倍(31.1% vs.15.5%),预计FLARA研究的长期随访数据(OS成熟度为60%)将进一步验证这一发现。
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