2020年美国临床肿瘤学会年会入选的部分国内口头报告

受-19疫情影响，2020年美国临床肿瘤学会年会（）将于美国东部时间2020年5月29日至31日以在线会议的形式召开。会议将针对24种疾病和专业进行250多场口头摘要报告和2500多张海报展示。

近期，ASCO 年会在线发布了大部分研究（LBA 除外）的摘要。跟随小编的步伐，开启“云年会”模式，抢先浏览今年ASCO年会入选的部分国内口头报告。上次分享了乳腺癌相关内容，这次我们将重点介绍肝癌相关内容。

并作为晚期肝细胞癌的一线治疗：一项开放标签、随机、多中心 II/III 期试验。

四川大学华西医院毕锋教授等。

背景：

索拉非尼仍然是晚期肝细胞癌 (HCC) 的标准一线治疗药物。多纳非尼是一种新型的多激酶抑制剂，在之前的 HCC Ib 期研究中已显示出潜在益处。

方法：

在这项开放标签随机 II/III 期临床试验 () 中，选取了来自中国 37 个地区的不可切除或转移性 HCC、-Pugh 肝功能评分≤7 且既往未接受全身治疗的患者。每天两次分配（1：1） 口服多纳非尼（0.2 g）或索拉非尼（0.4 g），直至出现无法耐受的毒性或疾病进展。主要终点是总生存期 (OS)功效分析主要基于全分析集（FAS）。

结果：

@0.0013）。少数接受多纳非尼治疗的患者报告了严重的不良事件（55 [16.5%] vs. 67 [20.2%]，p= 0. 2307）@ >. 多纳非尼常见的不良反应包括手足皮肤反应（50.5%）、天冬氨酸转氨酶升高（40.5%）、血胆红素升高（39.@ >0%)、血小板计数减少 (37.8%) 和腹泻 (36.6%)。

综上所述：

与索拉非尼相比，多纳非尼显着提高了OS，具有良好的安全性和耐受性。多纳非尼有望成为治疗晚期肝癌的优质一线药物。

阿帕替尼作为​​中国晚期肝细胞癌二线治疗：一项随机、安慰剂对照、双盲、III 期研究

四川大学华西医院李秋教授等。

背景：

中国患者占全球肝细胞癌（HCC）病例的50%以上，在病因、生物学行为、治疗策略和预后方面具有特殊性。本研究的目的是评估靶向血管内皮生长因子受体 2 的抑制剂在晚期 HCC 预处理患者中的疗效和安全性。

方法：

在中国31个地区进行的这项随机、安慰剂对照、双盲、III期临床试验中，选择接受至少一种全身治疗（包括索拉非尼和奥沙利铂为基础的化疗，这是另一种一线治疗）在中国）和-Pugh A级或B≤7级的HCC患者被纳入研究。在 28 天治疗周期 Ni 治疗期间，根据 ECOG 表现状态（0 或 1），既往索拉非），将患者随机分配（2：1），750 毫克阿帕替尼或安慰剂口服，每天一次（是或否）、肝外扩散和/或大血管浸润（是或否）是分层的。主要终点是总生存期（OS）。

结果：

2014年4月1日至2017年5月3日，393名患者随机分组并接受至少一剂研究治疗药物（阿帕替尼组261名，安慰剂组132名）。阿帕替尼的中位 OS 显着长于安慰剂（8.7 个月[95%CI 7.5-9.@>8] vs 6.8 个月[95 ％CI 5.7-9.@>1]；危险比0.785 [95％CI 0.617-0.998]；p = 0.0476 ）。与安慰剂组相比，阿帕替尼组患者的中位无进展生存期（PFS）也延长（4.5个月[95%CI 3.9-4. 7] vs1.9个月[95%CI 1.9-2.0]；风险比0.471[95%CI 0.369-0.@ >601];p˂0.0001）。据报道，与治疗相关的不良事件（TRAE）数量在阿帕替尼组为 250（97.3%）例，安慰剂组为 92（70.8%）例. 3 级和 4 级 3 至 4 级 () 最常见的治疗相关不良事件是高血压（阿帕替尼组中 71 [27.6%] PTS VS、手足综合征（46 [17.9 %]，安慰剂组 3 [2.3%] PTS) VS < 据报道，与治疗相关的不良事件（TRAE）数量在阿帕替尼组为 250（97.3%）例，安慰剂组为 92（70.8%）例. 3 级和 4 级 3 至 4 级 () 最常见的治疗相关不良事件是高血压（阿帕替尼组中 71 [27.6%] PTS VS、手足综合征（46 [17.9 %]，安慰剂组 3 [2.3%] PTS) VS <

综上所述：

在中国晚期肝癌患者中，阿帕替尼可显着延长 OS 和 PFS，且耐受性好且安全。

我们也会在会后尽快向大家展示相关报告的具体内容。