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目前在呼吸系统疾病中,慢性阻塞性肺疾病是一种以不完全不可逆气流受限为特征的慢性肺部疾病,其症状为反复咳嗽、咳痰、呼吸困难。同时,慢性阻塞性肺疾病也是全球发病率和死亡率极高的疾病之一。中国约有1亿人口,但占全球总人口的41%。《柳叶刀》数据显示,我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%,患者总数为4570万。儿童哮喘发病率高于3%,且发病率逐年上升。
在慢性阻塞性肺疾病和哮喘领域,主要有气管松弛剂、激素类药物、磷酸二酯酶-4抑制剂等。目前,全球哮喘和慢性阻塞性肺疾病药物市场约80%被吸入剂型占据。其中,布地奈德属于糖皮质激素吸入剂,是国内具有较大规模的哮喘治疗代表性品种。此外,对于围手术期患者,从术前到术中和术后都要采取肺保护措施,吸入糖皮质激素是围手术期气道管理的核心药物。吸入糖皮质激素(ICS)在许多方面发挥抗炎作用。从作用机制来看,ICS不仅作用于炎症细胞,还能抑制腺体分泌,减少炎性渗出和痰液生成,对哮喘和慢性阻塞性肺疾病患者效果突出。
目前由于药物吸入剂型的技术壁垒较高,该领域药物的仿制研发成本、检测成本和设备成本都相当高,给仿制带来一定的困难,国内患者只能依靠进口药物进行治疗。因为局部肺部给药也需要配合给药装置,这给复合研究问题增加了难度,只有研发实力强的企业;d实力可以进入这个领域。基于高研发;d标准,原研品Sunny Speedy(吸入用布地奈德混悬液)的质量将在安全性、快速性、高效性和持久性方面有所区别。吸入用布地奈德混悬液将带来中医药的新突破,将彻底改写进口药的尴尬历史。
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