贝伐珠单抗在铂类耐药卵巢癌治疗中的应用进展期

根据 2013 年阿姆斯特丹 ECC 提交的两项 III 期试验结果，贝伐单抗（）治疗卵巢癌的最佳用途是在高危人群和铂耐药患者中。

一世。

试验结果符合其最初的设计目的。对铂类耐药的卵巢癌患者使用贝伐单抗可显着提高患者的无进展生存期，从 3.4 个月到 6.7 个月。此外，与单纯化疗（包括紫杉醇、拓扑替康和阿霉素脂质体）相比，贝伐珠单抗将中位总生存期从13.3个月提高到16.6个月，但差异无统计学意义.

O. 博士说，没有单一药物表明它优于每周一次使用紫杉醇、拓扑替康和脂质体阿霉素。铂类耐药卵巢癌的中位生存时间一般为 12 个月左右。该试验是第一项评估贝伐单抗在铂类耐药卵巢癌患者（定义为最后一次含铂治疗后 6 个月内晚期）中使用的 III 期研究。

该研究将 361 名患者随机分配到贝伐单抗联合化疗和单独化疗。受试者接受治疗直至疾病进展、出现不可接受的毒性或同意退出。晚期允许化疗组患者换用贝伐珠单抗单药治疗，贝伐珠单抗联合化疗组患者病情进展后不再继续使用贝伐珠单抗。

两组之间的人口统计学和疾病特征没有差异。大约 25% 的人的无进展期少于 3 个月。

“在基线时，这些都是非常严重的患者，”医生说。

贝伐单抗几乎使无进展生存期翻了一番，从 3.4 个月到平均 6.7 个月（P

这项研究的局限性在于总生存期没有达到显着差异，也因为化疗组患者非随机使用贝伐单抗。其中，72 名受试者交叉接受贝伐珠单抗治疗，接受中位4.5 个周期的治疗。

亚组分析

在总生存期的探索性亚组分析中，紫杉醇和贝伐单抗的组合是赢家。在接受脂质体阿霉素治疗的人群中，贝伐单抗联合化疗的中位总生存期为 13.7 个月，只有 14.1 人接受了化疗。月亮。在接受拓扑替康治疗的人群中，中位无进展生存期分别为 13.8 和 13.3 个月。但在紫杉醇试验组中，加入贝伐单抗时的中位总生存期为22.4个月，对照组为13.2个月，贝伐单抗相对改善35%。

补充说，与2012年之前的安全分析相比，最新数据没有显示任何新的安全问题。贝伐珠单抗组 3 级或以上的主要毒性为高血压（7.8%）和蛋白尿（2.2%）。

二、

此前公布的无进展生存期初步分析表明，在卵巢癌标准化疗方案中加入贝伐珠单抗是有效的：19 和 17.3 个月（P=0.0041）3

ECC 的最终生存分析显示，两组的中位总生存期为 58 个月。但是，如果预后较差的患者接受贝伐珠单抗治疗，将会有4.8个月的延期（从34.5到39.3个月）。

Amit M. Oza 解释说，整个实验中0.9 个月的存活期通常没有临床意义。然而，在高危亚组中，贝伐单抗显示出4.8个月的临床获益。

这项研究从全球 263 个地方选择了 1,528 名女性，并将她们随机分为两组。一组每三周使用一次卡铂/紫杉醇，共六个周期；另一组使用卡铂/紫杉醇联合贝伐唑。抗5-6个周期，化疗结束后接受12个周期的贝伐珠单抗治疗，直至病情恶化。三分之一的受试者被认为是高风险的（具有 >1 cm 残留病灶的 III 期患者；IV 期；未进行减法手术）。

患者根据分期、减容手术范围和治疗时间提前分类。

主要发现

Oza 博士说，中位随访时间为 49 个月，两组之间的无进展生存期没有显着差异，与之前的报告相似。两组之间的差异为0. 9个月，无统计学意义或临床意义。

在预先定义为高危组的患者中，两组的总体生存曲线是分开的。贝伐珠单抗组在整个研究过程中都有更好的趋势，与对照组相比有4.8 个月的改善。Oza 博士解释说，这种差异“在临床上非常有意义，并且对高危患者的治疗和生存有显着影响”。

Oza博士补充说，根据肿瘤分期和残留病灶数量，贝伐珠单抗疗效显着，对分期更高、疾病负担更大的患者影响更大。

与 Oza 博士的报告没有潜在的利益冲突。

参考：

1. P, A, Fehm T, et al: (OS) from, an open-III of with or for-.. 5. 29, 2013.

2.Oza AM、TJ、AM 等：在 GCIG III 中与......6. 29, 2013.

3. TJ、AM、J 等人：A 3 of in. N Engl J Med 365:2484-2496, 2011.

编译自：Two the Role of in, ASCO POST, 15, 2013, 4, 18