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美国食品和药物管理局已经批准了依维莫司片剂的两个简短的新药申请(ANDA)。依维莫司可用于治疗绝经后妇女晚期激素受体阳性和HER2阴性乳腺癌。晚期肾细胞癌;胰腺进行性神经内分泌肿瘤(NETs);不可切除的进行性、分化良好的胃肠或肺净。
合并肾血管平滑肌脂肪瘤和结节性硬化症。该申请由特瓦制药和帕尔制药提交。在Teva的应用中,普通片剂的批准剂量为2.5毫克、5毫克、7.5毫克和10毫克。
Par制药的应用为2.5毫克、5毫克和7.5毫克片剂。首个仿制药Afinitor将被引入市场,为患者提供低成本选择。
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