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指南中推荐阿列替尼(艾乐替尼)作为期ALK融合基因非小细胞肺癌的一线治疗，也是优先推荐。它基于哪些循证医学证据？对于期ALK融合基因非小细胞肺癌的一线治疗，基于对阿列替尼和克唑替尼在J-ALEX、ALEX和ALESIA一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的三期临床研究结果的头对头比较，推荐阿列替尼作为这些患者的一线治疗(1A证据类型)。
ALEX的研究结果显示，阿列替尼的中位无进展生存期(PFS)达到了前所未有的34.8个月，而第一代药物克唑替尼的中位PFS仅为10.9个月，其疗效是克唑替尼的3倍多，疗效差异明显。同时，在亚洲人群的三期临床ALESIA研究中，阿列替尼也显示出显著的疗效优势。阿列替尼穿越血脑屏障的能力更强。对ALEX基线结合脑转移亚组的分析结果显示，脑转移患者的中位PFS仅为7.4个月，但阿列替尼组未达到，两组间有显著性统计学差异。
阿列替尼可将脑转移患者的疾病进展或死亡风险降低60%，阿列替尼的安全性也非常好。另一方面，一线使用克唑替尼，二线使用阿列替尼，PFS仅9个月左右，联合PFS 20个月左右，疗效远不及一线使用阿列替尼。国外NCCN指南也优先考虑阿列替尼。阿列替尼去年在中国上市。
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