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奥希替尼()目前用于EGFR-TKI治疗后EGFR耐药突变的二线治疗。它也已被 FDA 批准用于非小细胞肺癌的一线治疗。
奥希替尼的临床效果
一线治疗:19个月无疾病进展,一项临床试验称为临床试验,招募局部晚期或转移性EGFR突变患者,一组使用标准EGFR-TKI组(Elo 或)。随访发现,该组平均无病时间为18.9个月,而标准EGFR-TKI组无病时间为10.2个月,几乎翻了一番。
另一项名为 AURA 的临床试验招募了 60 名患有 EGFR 突变的晚期肺癌患者。一组的一线用药为 80 毫克/天,另一组为 80 毫克/天。经过16个月的随访,发现该组平均无病时间为19.3个月,而80mg组尚未测出时间。
作为第三代EGFR TKI,奥希替尼的效果有目共睹。易瑞沙、特罗凯、用于一线治疗,无疾病进展时间约11-12个月。生存期已经延长了半年多。
无进展生存时间为11个月。据了解,共纳入部分患者411例,无病生存时间为11个月,66%的患者肿瘤明显缩小;有效患者平均可维持12.5个月。当EGFR有了第二个突变——EGFR,就是这个神药出现的时候了。
如今,奥希替尼已经在中国上市。虽然在医院可以买到,但即使有捐赠活动,每年也要花费近20万元,这对大多数患者来说仍然是一个负担。那么获得方法有哪些呢?一是报名临床试验,二是选择仿制药
除了原阿斯利康工厂外,奥希替尼最受关注的还是仿奥希替尼的推出:孟加拉黑盒9291、孟加拉白盒9291、印度(卡布宁)的粉盒9291 .
它是第一家推出 仿制药的公司。虽然它的产品上市晚了,但是白盒9291比黑盒便宜很多。印度粉盒由印度卡布宁制药厂生产。以上三种仿制药的原料与英国阿斯利康原厂相同。它们相对具有成本效益且可靠。
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