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2021年，美国生物制药公司Intercept开发的肝病新药Ocaliva——obeticholic胆酸OCA是鹅去氧胆酸衍生物。近年来，美国FDA已批准将熊去氧胆酸(UDCA)用于对UDCA反应不良的原发性胆汁性胆管炎(前称原发性胆汁性肝硬化，PBC)成年患者，或用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成年患者的单药治疗。UDCA是目前唯一被批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化的药物(PBC)。FDA的批准并不奇怪，因为在今年4月初，FDA专家委员会一致支持批准Ocaliva，结果是1733.36万。此前，美国食品和药物管理局还授予奥卡立瓦优先审查资格。
这一批准使奥卡立瓦成为过去20年中第一个为PBC批准的新药。拦截计划在未来7-10天内将其产品推向市场。业内人士对奥卡立瓦的商业前景非常乐观。尽管PBC是奥卡立瓦批准的第一个适应症，但一些分析师表示，奥卡立瓦未来将继续被批准用于其他适应症，包括脂肪肝，这可能会打开一个价值数十亿美元的更大市场。此前，业内知名研究机构EvaluatePharma发布报告预测，2021年奥卡立瓦的销售额将高达30亿美元。
Ocaliva是由Intercept开发的创新药物，是法呢基X受体(FXR)的激动剂，是人胆汁酸的模拟物，目前正在开发用于治疗原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎和其他肝病和肠道疾病。FXR是一种在肝脏和小肠中表达的核受体，是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径中的关键调节因子。
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