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Erbitux(西妥昔单抗)是一种抗EGFR单克隆抗体,属于人鼠嵌合单克隆IgG1抗体。西妥昔单抗联合一线化疗已在晚期非小细胞肺癌II期和III期试验,也在局部晚期非小细胞肺癌放化疗联合治疗中进行了评价。一般与化疗药物合用,化疗后继续作为单药使用。初始剂量为400mg/m2,然后每周静脉输注250mg/m2,直至病情进展或不能耐受副作用。
不同设计的II期试验评价了西妥昔单抗联合不同一线化疗方案的疗效,均显示化疗效果有所改善。随机II期试验发现,西妥昔单抗与化疗药物同时或先后给药的预后相似。基于此,设计了随机III期试验:一线化疗加西妥昔单抗治疗晚期非小细胞肺癌和Bizhitu Squibb 099试验。FLEX在表达EGFR的晚期非小细胞肺癌患者中比较了顺铂和长春瑞滨的一线化疗方案与单独的相同化疗方案。
包含在标准中的EGFR表达通过免疫组织化学测定,只要肿瘤中有一个以上的EGFR阳性细胞,就符合标准。按肿瘤分类,腺癌占47%,鳞癌占34%,其他非小细胞肺癌占19%。FLEX试验结果显示,西妥昔单抗联合化疗获益显著。具体来说,总生存时间得到改善,中位生存时间增加,一年生存时间增加,所有亚组均有生存获益。无进展生存期没有显著差异。
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