信迪利单抗最新获批一线治疗晚期肝癌!效果超索拉非尼!

是最新获批的晚期肝癌一线治疗药物！效果超过索拉非尼！是礼来和信达生物在中国共同开发的国际品质PD-1免疫治疗药物。它已被批准用于治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤。

2021年6月25日，国产PD-1免疫治疗药物获批新适应症：联合（贝伐珠单抗）用于不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。好在此时获批用于晚期肝癌一线治疗的信迪利单抗注射液，仍能赶上今年的医保目录调整，有望进入医保目录，惠及更多患者。

上市后的发展：

2018年12月，（大博舒）获批上市，用于治疗至少接受过二线化疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。

2019年，信迪利单抗成为唯一进入国家医保目录的PD-1免疫治疗药物。

2021年2月3日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了信迪利单抗的第二个适应症：培美曲塞联合铂类化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶的一线治疗（ ALK) 阴性、不可切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。 被正式批准用于治疗肺癌。

近期，再次获批与大通通（贝伐珠单抗）联合用于不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。

治疗晚期肝癌的效果如何？

肝癌是消化系统常见的恶性肿瘤。中国肝癌患者约占全球的一半。在我国，HCC主要由乙肝病毒和/或丙肝病毒感染引起。那么注射液对于晚期肝癌的一线治疗效果如何呢？

据悉，这一新适应症的上市申请是基于-32研究的结果。临床数据已发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上。

-32 研究比较大博舒®（信利珠单抗注射液）联合大优通®（贝伐珠单抗注射液）和索拉非尼一线治疗晚期肝癌的疗效和安全性A随机、对照、开放多中心III期临床学习 （）。主要研究终点是由独立影像审查委员会 (IRRC) 根据 v1.1 标准评估的总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS)。

研究结果显示，信迪利单抗-贝伐珠单抗生物类似药组的中位随访时间为10.0个月，索拉非尼组为10.0个月；与索拉非尼组相比，独立影像审查委员会（IRRC）评估的信迪利单抗-贝伐珠单抗生物类似药组也显着提高了无进展生存期（中位4.6个月对比2.8个月，分层HR 0.56[95%CI 0.46-0.70]，p<0.0001)。

在第一次总生存期中期分析中，与索拉非尼相比，信迪利单抗-贝伐珠单抗生物仿制药的总生存期也有显着提高。

的成本

经过医保谈判，信迪利单抗今年正式进军医保。进入医保后，一个的价格降到了2843，一次两个的费用是5686，月平均费用是7581。这个价格应该是所有PD-1抗体中最低的，也是一个大的。一些中国家庭负担得起

据介绍，信迪利单抗最新获批用于晚期肝癌一线治疗！效果明显优于索拉非尼！！”有一定的了解。米健小编建议，如果您身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗期，可能会恶化您的病情。如果您想了解更多信利珠单抗药物信息，您可以继续关注米鉴或下载米鉴APP！

温馨提醒：患者一定要合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个人情况选择合适的治疗方案。