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三期临床试验(科研)最终结果在朋友圈展示:对于促进EGFR基因突变的患者,应对一、二、三代“同屋三代”的情况,第三代靶向药物。第三代靶向药物奥西替尼(又名特瑞沙)突破3个,首次以国际多方管理中心大规模数据信息证实:首个奥希替尼,患者生存期最长!
EGFR基因突变患者占所有亚洲终末期非小细胞肝癌的50%,在不吸烟的女性中检出率甚至达到70-80%。因此,对于这个拥有巨大市场份额的群体,十多年来,来自世界各地的药品制造商都在竭尽全力开发和设计靶向药物;截至目前,已有6种靶向药物上市销售,候选分子结构达十余种。已进入临床研究设计的中后期。最新消息显示,国内第三代靶向药大概率也将在年内上市——这么多药物,患者该如何选择:一代继三代?二代接三代?现在选择第三代?
科学研究旨在更好地解决这个问题。一组EGFR基因终末突变患者立即接受三代奥希替尼,一组对上一代耐药的患者根据基因检查结果明确方案/让符合条件的患者接受治疗与奥希替尼;如果2组患者对奥希替尼耐药,将根据临床医生的工作经验和实际情况明确随访计划。这一次,公布了两组负相关的总体生存数据。
三代靶向药组立马用了38.6个月;对照实验是 31. 八个月,还有 6. 八个月!三年后,奥希替尼组28%的患者仍然没有耐药,而对照实验中的比例仅为9%!立即选择奥希替尼组,奥希替尼平均使用时间25.五个月,而一代靶向药物的平均使用时间仅为13.七个月!这个结果这几天已经霸屏了,本文不再赘述。但是,对于这个结果的解释,文章从几个方面给出了独家代理的观点:
这项临床研究允许在对照实验中(首选第一代靶向药物)的患者在第一代耐药后根据自身医疗条件和基因检测结果选择后续计划。也就是说,携带人体有基因突变的患者,可以在随访中服用奥西替尼,药物完全免费,参与本次临床研究的患者正在接受最规范的随访和治疗在全球顶级医院的门诊。不会因为钱买不起、挂号困难、住院等原因延误。然而,即便如此,在偏好第一代靶向药物的患者中,未来有多少患者可以使用第三代靶向药物?这次,
在这 227 名患者中,有 214 名患者长期耐药。在214名耐药患者中,有30%的患者因病情严重或主观故意不能立即接受后续治疗;在接受后续治疗的180名患者中,只有85名患者基因检测呈阳性,最后顺利使用奥希替尼-39.7%的患者在第一代耐药后有机会使用奥希替尼(是在理想化的临床研究自然环境中;现实世界 世界数据信息显示,在日常治疗的整个过程中,这个比例约为1/3)。换句话说:EGFR基因突变的患者,如果首选第一代靶向药物,只有在耐药后,大约有30%-40%的患者可以使用奥希替尼(很多患者的心理状态都有“想象”,先使用第一代靶向药物;如果耐药,使用的概率很大第三代)是良药;那个时候用不用慌——醒醒吧,全世界的互联网大数据不断提醒,第一代药物耐药后,只有30%-40%的患者有机会使用,和其他人坚持使用低于5%的高效率)。
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