快马加鞭单抗新增6项适应症获受理事件2021年12月23日

时间：2021.12.31作者： 浏览次数：356

快进，贝伐单抗的 6 个新适应症被接受

事件

慢性肠炎贝伐珠单抗_贝伐珠单抗4个月后赠药_结肠癌晚期贝伐珠单抗

2021年12月23日，贝达药业发布公告，公司申报的贝伐珠单抗注射液（商品名：®）拟用于复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌患者的治疗的补充申请癌症，或原发性腹膜癌和宫颈癌已被 NMPA 接受。

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新获批1个月，受理6个新适应症申请，贝伐单抗适应症全面覆盖。（1）公司的贝伐珠单抗是安伐汀的生物类似药，2021年11月刚刚获批上市；一个月后受理4个申请和6个新适应症申请，如果全部获批，贝伐珠单抗的贝伐单抗将是国内首个贝伐珠单抗与原贝伐珠单抗具有相同的多个适应症。（国内竞争格局详见下图1）（2）随着贝伐珠单抗原研究药物专利到期，自2019年起，8家国内药企获准其生物类似药上市，1家药企上市申请已受理（详见，请参考下图2）。北大药业，后来；虽然是2021年新获批，但申请新适应症将使公司达到与原始研究相同的适应症覆盖范围。原创新药，继续保持强势市场地位。（1）伊克替尼强势保持第一代EGFR-TKI市场地位，前三季度销售额74亿元，第三季度销售额近5亿元。2021年6月4日，的术后辅助适应症获批，替代化疗成为EGFR突变的II-IIIA期肺癌患者新的辅助治疗选择，预计未来将持续稳定增长。（2）首个国产ALK抑制剂助推销量增长，有望成为一线治疗药物。2021年第二季度，贝梅纳实现销售额约5500万元，第三季度营收6530万元，环比增长近19%。2021年7月，公司提交的贝美纳一线治疗适应症获受理，未来有望在一定程度上弥补贝美纳无法参保的销售份额。肺癌领域联合治疗整体布局，自主创新+战略合作推动临床进步。公司在肺癌领域持续发力：2021年前三季度，公司研发投入达6亿元，占收入的34.92%；提交了EGFR/c Met、KRAS G12C等热门靶点，以及PD-1、联合用药等7项临床应用。