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6月24日,恒瑞药业发布公告称,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司获得国家药品监督管理局核发的《药品注册证》,批准贝伐单抗注射液上市。用于转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的适应症,为广大患者提供相当于原药的优质治疗选择。
转移性结直肠癌和非小细胞肺癌的标准治疗方案之一
结直肠癌是我国常见的癌症之一。其发病率居全球恶性肿瘤第三位,发病率和死亡率均呈上升趋势。由于起病隐匿,诊断时多为晚期。 ,,和氟尿嘧啶是传统的标准治疗方法,但化疗后患者的总体生存率仍不理想,因此迫切需要探索新的治疗方法来延长总体生存期。国内外多项临床研究结果表明,贝伐单抗联合氟嘧啶类化疗可以进一步延长生存期,提高无进展生存期,总体安全性较好。目前国内外指南推荐贝伐单抗联合化疗作为转移性结直肠癌一线、二线和维持治疗的标准治疗方案之一。
2020年,肺癌在我国恶性肿瘤的发病率和死亡率中位居第一。其中,非小细胞肺癌占所有肺癌病例的85%以上。对于晚期非小细胞肺癌患者,含铂双药化疗是传统的标准一线治疗,但化疗药物对非小细胞肺癌的疗效已进入平台期,肺癌领域癌症急需新药打破化疗瓶颈。国内外多项临床研究证实,与含铂化疗相比,贝伐珠单抗联合化疗可延长晚期非小细胞肺癌患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),并且耐受性好贝伐单抗联合化疗已成为晚期非小细胞肺癌的一线标准方案之一。
与单次给药相比,大量临床研究证实,贝伐单抗联合化疗、靶向治疗、免疫治疗等方案可带来“1+1>2”抗肿瘤疗效,进一步提高疗效治疗和延长癌症患者的生存期。
为抗肿瘤血管生成治疗提供同等优质的新选择
贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体,主要通过肿瘤血管变性、活血管正常化、持续抑制新生血管和再生血管的生长三种方式来控制和治疗肿瘤。 ,使更有效的化疗药物进入肿瘤,有效杀伤肿瘤细胞。
贝伐单抗获批的具体适应症为:贝伐单抗联合氟嘧啶类化疗药物治疗转移性结直肠癌患者;贝伐单抗联合铂类化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。
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