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奥希替尼适用于肿瘤具有表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 19 缺失或外显子 21 突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。奥希替尼适用于治疗EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后或治疗后发生的转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。
临床试验AURA试验评估了奥希替尼在肺癌一线治疗中的效果。该试验纳入了400多名接受EGFR-TKI治疗且携带EGFR阳性突变的非小细胞肺癌患者,比较了奥希替尼与含铂双药物化疗方案的有效性和安全性。试验结果显示,奥希替尼与铂类治疗加培美曲塞相比,奥希替尼的中位无进展生存期(PFS)显着延长。两组的客观缓解率(ORR)较好,中位缓解持续时间较长。
奥希替尼组 1/2 的患者发生了进展性事件,而培美曲塞组的发生率为 79%。研究人员报告说,在所有预定义的亚组中都观察到了奥希替尼的 PFS 益处,风险比小于 0.5,包括无症状的中枢神经系统 (CNS) 转移患者。
奥希替尼的副作用:咳嗽/皮肤干燥/瘙痒/口腔溃疡/贫血/血小板减少/低白细胞/甲沟炎/腹泻/恶心和呕吐。由于每个患者的病情程度和个人体质并不完全相同,因此奥希替尼治疗后的副作用也不完全相同。当患者服用后出现严重副作用时,必须立即停药并就医。
根据药物治疗反应,奥希替尼的剂量分为第一周期和后续周期:第一周期:奥希替尼第1天0.8mg/㎡,第8和第15天0.5mg/㎡,21天为一个周期。随访周期:患者达到缓解时:第1、8、15天0.5mg/㎡,28天为一个周期。如果患者没有达到缓解:奥希替尼第1天0.8mg/㎡,第8天0.5mg/㎡,28天为一个周期。
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