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近日,世界权威医学杂志《新英格兰杂志》发表论文并公布了一项重大临床试验的结果。这项临床研究的数据显示,EGFR突变的早中期肺癌患者在手术后使用奥西替尼()作为辅助治疗,可使肺癌复发或死亡风险降低高达88%!
肺癌手术后的辅助治疗
对于早期和中期肺癌,包括I期、II期和III期肺癌,最重要的治疗是手术切除。然而,除了I期肺癌,手术可能会完全切除。 II期和III期肺癌患者术后常有体内残留癌细胞,需要术后辅助治疗。
目前,化疗是早期和中期肺癌患者辅助治疗的主要方法。但是,这种方法有很多缺点。一是生存率提高不大,仍有一半以上的患者会复发。对于IIIA期患者,复发率高达70%以上。另一方面,化疗的副作用也比较大,患者的痛苦也比较大。
既然第三代靶向药物奥希替尼在治疗晚期肺癌方面比化疗更有效,那么奥希替尼能否作为肺癌患者术后的辅助治疗?
于是第一个研究奥希替尼作为肺癌辅助治疗效果的大规模临床试验应运而生。
全球临床试验
这是一项国际 III 期临床试验。共招募了来自全球五大洲284个中心的682名肺癌患者,其中中国肺癌患者150余名。国内多位癌症研究专家参与了本次研究,包括吴以龙教授、何杰院士、陆顺教授等。
这 682 名肺癌患者均成功接受了肺癌手术,其中 60% 的患者在手术后接受了化疗。这些患者被平均分为2组,一组接受奥希替尼辅助治疗,另一组接受安慰剂治疗。
临床试验结果是奥希替尼辅助治疗效果非常好!
肺癌复发风险降低88%
临床试验结果表明,无论患者是否需要化疗,在辅助方案中加入奥希替尼都会给患者带来显着益处。使用靶向药物的患者无进展生存期显着延长。
两年后,奥希替尼组高达 89% 的患者仍然存活且疾病没有进展,而对照组仅为 52%。
研究人员进一步仔细分析了数据,得出了三个主要发现。
1、肺癌分期越晚,使用奥希替尼辅助治疗越有帮助
我们来看看肺癌不同分期的2年无进展生存率对比:
在 IB 期患者中,奥希替尼组为 88%,对照组为 71%。
对于 II 期患者,奥希替尼组为 91%,对照组为 56%。
在 IIIA 期患者中,奥希替尼组为 88%,对照组为 32%。
从数据可以看出,肺癌分期越晚,奥希替尼组与舒适组的2年无进展生存期差异越大,奥希替尼在治疗中的作用越明显。提高无进展生存期。使用奥希替尼后,IB 期患者复发或死亡的风险降低了 61%,而 IIIA 期患者的风险降低了 88%!
2、不同EGFR基因突变亚型,奥希替尼有明显帮助
EGFR敏感突变有两种类型:“外显子19缺失突变”和“外显子21突变”。
在这项奥希替尼辅助治疗的临床试验中,外显子 19 缺失突变患者的疾病复发或死亡风险降低了 88%,而外显子 21 突变患者的风险降低了 69%。两类患者均取得显着疗效。
3、对脑转移的控制效果很好
在试验中发现奥希替尼的辅助治疗对脑转移有很好的预防作用。
大约 10% 的患者有脑转移和复发,而只有 1% 的患者使用奥希替尼。奥西替尼将脑转移复发或死亡风险降低80%以上!
奥希尼辅助治疗,安全可行!
在安全性方面,奥希替尼最常见的副作用是腹泻和皮肤干燥,但一般不严重。奥希替尼的副作用远小于化疗药物,可大大减轻患者的治疗痛苦。
虽然总生存期数据还没有出来,但有了奥希替尼辅助治疗后,无进展生存期提高了近80%,各种转移瘤,尤其是脑转移瘤得到了很好的控制。这些都有利于延长总生存期。
总之,这项奥希替尼的研究给一些早中期肺癌患者带来了新的希望,显着降低了复发和疾病进展的风险,在癌症转为慢性的道路上又迈出了坚实的一步。疾病。
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