阿瓦斯丁治疗晚期卵巢癌效果如何？

近日，瑞士巨头罗氏抗癌管道在美国监管下收到好消息。美国美国食品药品监督管理局(FDA)已批准阿瓦斯丁(俗称贝伐单抗)和化疗(卡铂紫杉醇)应继续作为阿瓦斯丁单药治疗女性晚期(期或期)卵巢癌患者的初始手术切除后。

值得一提的是，此次批准是美国FDA第10次批准阿瓦斯丁跨6种不同类型的癌症，也代表着阿瓦斯丁在过去4年中的第4个妇科肿瘤适应症，包括晚期宫颈癌和铂类化疗后复发的两种卵巢癌。该批准基于关键的三期临床研究GOG-0218的数据。本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，对1873名既往未接受治疗的期或期卵巢、输卵管或原发性腹膜癌妇女进行了研究，这些妇女接受了手术以尽可能多地切除肿瘤。在研究中，患者被随机分为三个治疗组：化疗组(卡铂紫杉醇)、联合化疗后接受安慰剂的阿瓦斯丁(15mg/kg)组、联合化疗后接受阿瓦斯丁单药治疗的阿瓦斯丁(15mg/kg)组，共22个疗程。研究的主要终点是由研究人员评估的无进展生存期(PFS)，次要终点包括总生存期(OS)。

数据显示，与化疗组相比，阿瓦斯丁联合化疗组的PFS持续显著延长(中位PFS:18.2个月vs 12.0个月，95%CI:0.52-0.75，P & lt0.0001).这种全氟辛烷磺酸的益处是通过固定持续时间的治疗实现的(阿瓦斯丁共22个疗程)。卵巢癌是美国所有妇科癌症中死亡率最高的。据估计，2021年，美国将有2.2万名女性被诊断为卵巢癌，约有1.4万人死于这种疾病。约80%的卵巢癌病例在诊断时已经达到晚期，这意味着癌细胞已经扩散到卵巢以外的其他部位。早期卵巢癌通常没有症状。当出现症状(如腹部水肿、腹胀、腹痛、进食困难或很快感到饱胀和/或尿频)时，还可能伴有其他不太严重的疾病，5年生存率高。晚期卵巢癌的5年生存率大大降低。

Avastin是一种能特异性结合并抑制血管内皮生长因子(VEGF)生物学效应的单克隆药物。VEGF是肿瘤血管生成的关键驱动因子，血管生成是肿瘤生长和扩散(转移)所必需的。阿瓦斯丁可与化疗等抗癌治疗有效结合。阿瓦斯丁能抑制肿瘤生长，延长生存期，对化疗副作用影响有限。目前，Avastin已成为临床上肿瘤抗血管生成治疗的重要支柱。截至目前，全球已有超过270万患者接受了阿瓦斯丁治疗。目前，罗氏正在开展一项大规模临床项目，研究阿瓦斯丁在治疗50多种肿瘤方面的潜力。

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