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12月8日,Gilead Scientist宣布,11月正式获批在华上市。TAF(25毫克丙福韦)可用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少35公斤)的慢性乙型肝炎(HBV)。在过去的十年里,沃利德是美国食品和药物管理局批准的唯一一种乙肝新药。然而,中国的慢性乙型肝炎患者将能够同时获得创新的全球药物。
被称为“史上最强抗病毒乙肝药”的TAF,“十年未见的乙肝新药”,“乙肝患者的新希望”。魏立德于2021年11月8日获得中国(NMPA)国家医药产品管理局批准。魏立德为每日一药,用于治疗成人及青少年慢性乙型肝炎患者(12岁及以上,体重35公斤)。伟力得TAF是作为TDF的升级版推出的富马酸替诺福韦酯。
1.瞄准肝脏
这种药物“靶向”肝脏,可以有效抵抗病毒。与富马酸替诺福韦酯(TDF)相比,肾脏和骨骼安全性的实验室参数得到改善,转氨酶的恢复率(抗病毒治疗后肝功能肝细胞的恢复率)更高,为乙肝患者提供了新的希望。
2.抗病毒功效
在临床试验中,当剂量小于TDF的十分之一时,TAF被证明具有非常高的抗病毒功效。它还具有更好的安全性,可以改善肾功能和骨安全参数。
3、8年零耐药记录
TDF药物是比较强效的抗病毒药物,TDF没有耐药的数据。然而,TDF仍然有一些缺点。如果长期服用,会损害患者的肾功能和骨密度。同时,TAF克服了一些TDF的缺点,兼顾了疗效、安全性和耐药性。很多权威机构也推荐其作为治疗乙肝的一线药物,欧洲EASL指南和美国AASLD指南明确指出,口服抗病毒治疗慢性乙肝的一线药物包括恩替卡韦、TDF和TAF。
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