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前列腺癌(mHSPC)是指对ADT仍有反应并已扩散到身体其他部位的前列腺癌。Erleada是新一代雄激素受体(AR)抑制剂,可帮助阻断雄激素(如睾酮)的活性,延缓疾病进展。在美国,Erleada于2021年2月首次获得FDA批准,用于治疗具有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者。随着这一批准,Erleada成为世界上第一种治疗nmCRPC的药物。
在中国,Erleada(安森科)于今年9月获得加速批准,用于治疗具有高转移风险的nmCRPC成人患者。今年5月,国家医药产品管理局药品审评中心(CDE)因安森科临床优势明显,授予安森科“优先审评”资格,将安森科列入第二批临床急需的海外新药。
虽然近年来前列腺癌的治疗取得了一些进展,但mCRPC仍然是一种致命的疾病。因此,延缓转移对前列腺癌的治疗非常重要。一旦癌细胞扩散,患者的整体健康状况和预后就会恶化。安森科的批准可以帮助nmCRPC患者延缓转移。
安森科是国内首个获批的nmCRPC治疗方案,也是继泽克(醋酸阿贝隆片)之后,Xi安杨森为国内前列腺癌领域带来的又一创新解决方案。此前,泽克分别于2021年和2021年被批准与泼尼松或泼尼松龙联合用于治疗mCRPC患者和新诊断的高危MCPC患者。
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