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2021 年 11 月 19 日，罗氏贝伐单抗新适应症（受理号：，）获得国家食品药品监督管理总局批准上市。具体指标为：
阿瓦斯汀已获准在中国销售 6 种适应症。除此次获批的2个适应症外，其他4个适应症为：
() () 是一种抗血管内皮生长因子 (VEGF) 的单克隆抗体，可与 VEGF 结合并阻断其与受体的结合，从而减少新血管的形成并诱导现有血管降解达到抑制肿瘤生长的效果。
贝伐珠单抗是全球首个可广泛应用于多种肿瘤的抗血管生成药物。
2004年2月，罗氏贝伐珠单抗首次获得FDA批准，随后在欧盟、日本、中国等国家上市。
目前，阿瓦斯汀已在美国和欧盟获批多个适应症，包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、乳腺癌等
仿制药：随着贝伐单抗在中国的核心专利到期，国内共有30家企业仿制贝伐单抗生物类似药。截至11月19日，已有生物类似药获批上市，分别是、齐鲁药业、信达生物、恒瑞和博安生物。此外，还有5家公司已向国家食品药品监督管理总局提交了上市申请，分别是北大药业、东天药业、复宏瀚霖、东天药业和正大天晴。
进展|阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）在中国获批用于治疗胶质母细胞瘤（GB）
免费治疗|治疗非鳞状非小细胞肺癌的临床试验
信息
来源
2021年11月19日发布拟征集药品批件信息
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