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作为国内首个自主研发的抗癌药,克美那(Ectinib)绝对是我国靶向药物发展史上最辉煌的一笔。Kemena也是以EGFR酪氨酸激酶为靶点的小分子靶向药物,是继易瑞沙和特罗凯之后的第三个EGFR抑制剂。那么凯美娜的疗效和安全性是否与易瑞沙和特罗克尔相同呢?
III期临床试验(ICOGEN研究)选择了当时的标准治疗药物易瑞沙进行了一项头对头随机双盲对照(该研究后来被称为“全球首个头对头比较两种EGFR酪氨酸激酶抑制剂的III期临床试验”),在经历了2021年金融危机导致资金链断裂等诸多困难后,经过全国27个研究中心的共同努力,终于在2021年4月完成。
幸运的是,ICOGEN的研究取得了不错的成果。凯美娜不仅疗效与易瑞沙相当,安全性也优于易瑞沙。2021年,该研究成果在美国临床肿瘤学会年会(ASCO)和世界肺癌大会(WCLC)上发表,获得了国外学者的高度评价。2021年“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼的研究、开发、产业化、推广应用”获2021年国家科技进步奖一等奖,这是我国化工、医药行业首次获得此殊荣。
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