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来那度胺是新集公司研发的口服免疫调节药物,主要用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、淋巴瘤等血液癌症。2021年7月,百济神州通过与辛集公司的战略合作,获得该药品在中国的独家经销权。
自2021年首次获准在中国上市以来,来那度胺已在中国获批用于成人多发性骨髓瘤患者的两个适应症。2021年12月,来那度胺联合利妥昔单抗治疗复发或难治性惰性淋巴瘤(滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤)患者的进口药物新适应症申请刚刚被中国国家医药产品管理局受理。
需要注意的是,该适应症已于2021年5月获得FDA批准,来那度胺和利妥昔单抗是该类惰性非霍奇金淋巴瘤患者的首个非化疗联合治疗方案。增强研究显示,来那度胺组和利妥昔单抗组患者的总缓解率(78%VS 53%)和持续缓解时间(37个月VS 22个月)也明显高于对照组。
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