肺癌脑转移患者分子靶向治疗的疗效及安全性,

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分子靶向治疗肺癌脑转移患者的疗效和安全性，JXS，男性，52岁，PS=0分，40包年吸烟史。无肿瘤家族史主诉：发现右上肺癌两年多，一线“泰索帝+顺铂”化疗+全颅放疗后PD，2013年10月起头晕不适，无呕吐MRI提示多发脑转移水肿，下肢运动障碍的诊断：右上肺腺癌伴纵隔淋巴结、脑转移、骨转移 d1 q3w + d1-d4 q4w + d1 q3w，简要病史，@16mm, 1<2.7mm，用药前，2014.01.04，2次化疗后，4次化疗后，8.7mm,11.6mm,7. 4mm，8mm，治疗后CT评价，贝伐珠单抗给予6次治疗效果评价：PR目前症状：头晕、头痛消失，无恶心、呕吐症状，四肢正常，疗效评价，主要内容，脑转移治疗现状研究用于脑转移的抗血管生成药物。使用贝伐单抗治疗脑转移的历史背景。贝伐单抗可以用于治疗的脑转移瘤吗？贝伐单抗可以用于未经治疗的脑转移瘤吗？贝伐珠单抗在其他脑相关疾病中的应用，肺癌脑转移的发生率，脑转移是肺癌常见的转移部位，也是导致患者死亡的主要原因之一。 10% 的患者在治疗期间出现； 25-40% 的患者在治疗期间出现；脑转移发生率从高到低：腺癌、大细胞未分化癌、鳞状细胞癌、门肺和28% 11% 和8% 6% 4% 肺和26% 15% 和9% 7% 6%，< @1.。 45 (.2):S247-S252., 肺癌及脑转移治疗概述, SRS WBRT EGFR-TKI 抗血管生成药物, 1. SA.CNS.In , 363(9422):1665-1672., anti- ?, , 对于EGFR+患者，使用EGFR-TKI，治疗方法，?,?,RTOG 9508数据发表， 2008年与其他5项RTOG研究相结合，提出了新的预后评分量表（GPA）：评分增加生存改善，评分标准，PW等，Int. J. Biol. Phys. 2008, 70, PW , et al. JCO 2012; 30: 419-425, 主要内容，脑转移治疗的现状，使用的抗血管生成药物脑转移的研究。贝伐单抗用于脑转移的历史背景。贝伐单抗可用于治疗的脑转移瘤？贝伐珠单抗能否用于未治疗的脑转移瘤？贝伐珠单抗在脑其他相关疾病的应用，1997年的一项I期临床研究报道了l 脑出血事件：根据该患者的报告，在缺乏安全性数据的情况下，欧洲药品管理局（EMEA）在2004年的第一个药物插入（MAA）中，脑转移被列入贝伐珠单抗的禁忌症，贝伐单抗早期脑转移禁忌症的由来，肝细胞癌（HCC）肺转移患者，29 诊断时未发现脑转移。该患者之前曾接受过手术切除和化疗。患者首先以 3 mg/kg 的剂量开始使用贝伐单抗。第一个周期第14天，出现脑转移。因内出血（ICH）引起的严重癫痫发作减压手术显示患者有出血性HCC转移。

, 疑问：非肺癌脑转移患者不能判断出血是由贝伐珠单抗引起的，贝伐珠单抗和脑/中枢神经系统转移：临床研究历史，贝伐珠单抗用于脑转移患者：Meta分析，B ，等。 2010 年临床研究； 16(1):269-278., 不会增加中枢神经系统低出血率患者的脑转移，B, et al. Clin Res 2010; 16(1):269- 278.，根据历史数据，CNS转移患者脑出血的发生率约为529%，与治疗和未治疗的CNS转移的出血率相似，贝伐单抗组脑出血的风险没有不成比例地增加，接受贝伐珠单抗治疗的脑转移患者脑出血发生率极低（基于各种肿瘤类型患者的安全性数据），脑转移患者可以接受基于贝伐珠单抗的治疗，EMA=欧洲药品管理局B, et al. Clin Res 2010; 16(1):269-278., 2009 年 3 月 25 日：欧盟取消了标签限制，允许未经治疗的脑转移患者接受贝伐珠单抗治疗。NCCN铁饼中提出的非小细胞肺癌指南贝伐珠单抗可用于中枢神经系统转移且已在治疗的患者、主要内容、脑转移治疗现状 脑转移研究中使用的抗血管生成药物 使用贝伐单抗的历史背景 贝伐单抗可治疗脑转移的历史背景未经治疗的脑 贝伐单抗可以用于转移吗？贝伐单抗在其他相关脑部疾病中的应用，以及贝伐单抗在脑转移中的安全性研究。大多数患者接受过全脑照射治疗，大多数患者同时使用。大多数接受类固醇、抗癫痫或抗凝治疗的患者有多个脑转移。主要终点：一线或二线患者有症状的2级脑出血的发生率。次要终点：所有患者中 AE 的发生率。一线治疗中的 OS，* G 等。 J TO, 2009,4(3): 333, ,: 患者基线状态，80.0%的患者接受了WBRT，大部分患者同时接受WBRT对症治疗，应用抗癫痫药或抗凝药后，73.1% 的患者有多发性脑转移，等，JCO 2009, 27:5255-5261。

,研究结论等。 JCO 2009, 27:5255-5261.，76 名患者接受一线治疗，39 名患者接受二线治疗。中位随访时间6.3 贝伐单抗平均使用5个周期，未发生2级脑出血。 26例患者因副作用停药（24.5%），37例患者因PD停药（34.9%），对于治疗后出现脑转移的患者，贝伐单抗联合化疗还是厄洛替尼安全，脑出血发生率低，主要内容，脑转移治疗现状研究贝伐单抗用于脑转移的历史背景研究贝伐单抗可以用于治疗脑转移吗？贝伐单抗可以用于未经治疗的脑转移瘤吗？贝伐单抗在其他相关脑部疾病中的应用，主要终点：6个月 PFS 次要终点：ORR，OS 主要排除标准：鳞状细胞癌，ECOG PS1、咯血史，既往治疗对无症状性脑转移的治疗, 以前的抗血管生成疗法, 适用于手术或放射外科,: 研究设计,, 等。临床研究。 2015年； 21:1896-903，：基线人口统计学和疾病特征，B，在 ESMO 等人提出的新预后评分量表 (GPA) 中。 2012年等，人口分数为0+1+0+0.5=1.5：分数增加生存状况改善，GPA估计可能的中位生存时间5.梅、PW 等人。国际。 J.生物。物理2008, 70, PW, 等。 JCO 2012； 30: 419-425 ,: 整体疗效远好于GPA预期，等。 ASCO 2013.,：不良事件非常低，B 等。 2012 ESMO.,：研究结论，一线贝伐单抗联合卡铂/紫杉醇和二线贝伐单抗联合厄洛替尼治疗已达到预设主要终点6个月PFS标准的无症状脑转移患者肿瘤、颅内转移和颅外转移 缓解率相似。与历史数据相比，颅内出血的发生率较低。本研究总体安全性与以往研究结果一致，提示含贝伐珠单抗方案治疗CNS转移患者的安全性是可以接受的，B等。 2012 ESMO.，对于未经治疗的无症状脑转移患者，贝伐珠单抗联合一线化疗具有良好的疗效和可接受的安全性。主要内容，脑转移治疗的现状。脑转移瘤抗血管生成药物的研究。使用抗脑转移瘤的历史背景贝伐单抗可以用于治疗的脑转移瘤吗？贝伐单抗可以用于未经治疗的脑转移瘤吗？贝伐珠单抗在其他相关脑部疾病、胶质瘤中的应用，基于2009年的II期研究，FDA通过加速审批通道批准贝伐珠单抗用于治疗复发性GBM适应症（）、TN等。临床杂志 2009; 27(5):740-745. 2012 SNO Abst OT-03，贝伐单抗治疗胶质瘤的III期试验设计，贝伐单抗抗胶质瘤安全性好，出血率低，安全人群BEV = 贝伐单抗；GI = 胃肠道；Plb = 安慰剂；RT = 放疗；TMZ = 替莫唑胺，2012 SNO Abst OT-03 没有必要排除使用贝伐单抗的脑转移患者。目前，欧盟和FDA有这个禁忌症，大样本Meta分析表明，贝伐珠单抗对脑转移患者安全可控，不会增加脑出血风险。临床研究表明，无论是治疗过还是未治疗过的脑转移患者，贝伐珠单抗的使用有很好的疗效和安全性。贝伐珠单抗脑转移患者的总结，感谢收听！，