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在全球范围内,肺癌是导致死亡的主要原因。大约85%的肺癌是非小细胞肺癌,其中最常见的非小细胞肺癌是腺癌。随着靶向表皮生长因子受体EGFR酪氨酸激酶药物的问世,非小细胞肺癌尤其是腺癌的治疗取得了巨大进展。吉非替尼和厄洛替尼作为第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,具有相同的框架结构,不可逆地与EGFR的ATP结合口袋结合。厄洛替尼的推荐和最大耐受剂量相同,均为每日,而吉非替尼的最大耐受剂量为每日标准推荐剂量的三倍。
作为两种众所周知的受体酪氨酸激酶抑制剂,在剂量选择上存在巨大差距。因此,研究人员进行了三期临床试验来比较两种药物的剂量。受试者均为较早接受治疗的肺腺癌患者。他们被随机分配接受吉非替尼或厄洛替尼治疗,以研究吉非替尼与厄洛替尼相比的效果。自卑。主要终点是无进展生存期(PFS)。 561 名患者参与了这项研究。其中,401例有EGFR突变。两组之间的所有基线因素都是平衡的。吉非替尼和厄洛替尼的中位PFS和总生存时间分别为6.5、7.5个月和22.8、24.5个月。两者的响应率分别为45.9%和44.1%。接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的EGFR突变阳性患者的中位PFS时间分别为8.3和10.0个月。主要的 3 或 4 级毒性是皮疹和 ALT/AST 升高。
从 PFS 的角度来看,这些研究并未证明吉非替尼与厄洛替尼相比具有非劣效性。吉非替尼虽然无统计学差异,但考虑到副作用较小,仍用于治疗EGFR突变阳性腺瘤。
原文出处:
等。 III With in With Lung:WJOG。 JCO。 2016 年 2 月 28 日为 10.1200/JCO.2015.63.4154
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