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K联合洛伐替尼一线治疗晚期肝癌，疾病控制率为93.3%。该批准是基于今年AACR会议上宣布的具有开放标签的Ib期临床研究Keynote-524/研究116的中期分析数据。让我们回顾一下这个组合的奇妙实验结果。
这是一项开放的 B期研究，其中30名患者接受了利伐替尼联合帕布利珠单抗治疗(第1部分，6名患者；第二部分，24例)。B组患者每日口服1次，每次12毫克(体重60公斤)或8毫克(体重60公斤)。联合帕博利珠单抗200mg，静脉给药，每3周1次。
研究分为两部分。第一部分采用3/3设计。六名没有其他合适治疗方案的患者被纳入研究，并在第一个治疗周期评估联合用药的耐受性。耐受剂量限制毒性(DLT)用于评估耐受性。结果显示，6名患者未观察到剂量限制毒性。在确定了利伐替尼联合帕博利珠单抗的耐受性后，开始了研究的第二部分(延长期)，纳入了24例不可切除的HCC患者。
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